可收費多糖沖洗液/VSD類
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β-羥丁酸測定試劑盒（酶比色法）β-Hydroxybutyrate FS
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有效
注冊
第二類
產品名稱：
β-羥丁酸測定試劑盒（酶比色法）β-Hydroxybutyrate FS
注冊人名稱：
德國德賽診斷系統有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20172400500
注冊人住所：
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
批準(備案)日期：
2021-11-17
有效期至：
2027-02-26
結構及組成：
試劑1（R1）：緩沖液、β-羥丁酸脫氫酶、心肌黃酶；試劑2（R2）：NAD、草酸、硝基藍四唑（NBT）。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中β-羥丁酸。
代理公司：
德賽診斷系統（上海）有限公司
代理公司地址：
上海市浦東新區天雄路588弄上海國際醫學園現代商務園16號樓
生產地址：
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
型號規格：
141 3707020 1 試劑1：4×50mL，試劑2：1×50mL；141 3707060 1 試劑1：5×80mL，試劑2：5×20mL；141 3700100 1 試劑1：2×80mL，試劑2：2×20mL；1 3701 99 10 021 試劑1：4×20mL，試劑2：1×20mL；1 3701 99 10 704 試劑1：8×50mL，試劑2：8×12.5mL；1 3701 99 10 730 試劑1：4×20mL，試劑2：2×10mL；1 3701 99 10 917 試劑1：8×60mL，試劑2：8×15mL；1 3701 99 10 930 試劑1：4×20mL，試劑2：2×10mL；141 3707170 5 試劑1：6×60mL，試劑2：6×15mL；1 3701 99 10 890 試劑1：1×10L，試劑2：1×2.5L；1 3701 99 10 023 試劑1：1×1000mL，試劑2：1×250mL；1 3701 99 10 921 試劑：4×120測試。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期為24個月。
管理類別：
第二類
備注：
延續注冊產品技術要求未發生變化，沿用原核發的產品技術要求。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | β-羥丁酸測定試劑盒（酶比色法） | 國械注進20172400500 | 試劑1：4×20mL，試劑2：2×10mL | 4500.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | β-羥丁酸測定試劑盒（酶比色法） | 國械注進20172400500 | 1 3701 99 10 930 試劑1：4×20mL，試劑2：2×10mL | 4500.0000 |