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補體C4檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

補體C4檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

江蘇邁源生物科技有限公司 聯系電話（12） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20212401429

注冊人住所：

揚州高新技術產業開發區南園毛圩路1號二號多層廠房第二層

批準(備案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2026-10-14

結構及組成：

試劑1 三羥甲基氨基甲烷緩沖液（pH7.6） 18.16mmol/Lt 氯化鈉t123.20mmol/Lt 聚乙二醇 40g/L試劑2 三羥甲基氨基甲烷緩沖液（pH7.6） 18.16mmol/Lt 羊抗人C4抗體 0.2g/L校準品 牛血清t基質t 補體C4（人源基因重組）t40～60mg/dL質控品 牛血清t基質t 補體C4（人源基因重組） 水平1：16～24mg/dLtt 水平2：32～48mg/dL

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中補體C4的含量。

生產地址：

揚州高新技術產業開發區南園毛圩路1號二號多層廠房第三層

型號規格：

（1）試劑1：25mL×1，試劑2：5mL×1（2）試劑1：50mL×1，試劑2：10mL×1（3）試劑1：50mL×2，試劑2：20mL×1（4）試劑1：50mL×4，試劑2：20mL×2（5）試劑1：60mL×5，試劑2：60mL×1（6）試劑1：60mL×10，試劑2：60mL×2（7）校準品：1mL×1（選配）（8）質控品：1mL×2（2個水平）（選配）

產品儲存條件及有效期：

試劑盒2℃～8℃避光保存，有效期為12個月；試劑開瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期為30天；校準品和質控品即開即用，用后即棄。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 補體C4檢測試劑盒（免疫比濁法） 蘇械注準20212401429 R1:50ml×1，R2:10ml×1 594.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 補體C4檢測試劑盒（免疫比濁法） 蘇械注準20212401429 R1:50ml×2，R2:20ml×1 1188.0000
江西省+動態第53批 補體C4檢測試劑盒（免疫比濁法） 蘇械注準20212401429 R1:50ml×1，R2:10ml×1 594.0000
江西省+動態第53批 補體C4檢測試劑盒（免疫比濁法） 蘇械注準20212401429 R1:50ml×2，R2:20ml×1 1188.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十七批） 補體C4檢測試劑盒（免疫比濁法） 蘇械注準20212401429 試劑1：50mL×2，試劑2：20mL×1 1188
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