可收費多糖沖洗液/VSD類
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補體C4檢測試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant Complement C4 ver.2 (C4-2)
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失效
注冊
第二類
產品名稱：
補體C4檢測試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant Complement C4 ver.2 (C4-2)
注冊人名稱：
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20152403755
注冊人住所：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
批準(備案)日期：
2019-04-18
有效期至：
2024-04-17
結構及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液、聚乙二醇、防腐劑； 試劑2：抗人C4抗體（山羊）、三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液、防腐劑。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
該產品用于體外定量測定人體血清、血漿中補體C4濃度。
代理公司：
羅氏診斷產品(上海)有限公司
代理公司地址：
中國(上海)自由貿易試驗區希雅路330號7號廠房第二層I部位
變更情況：
2020-06-18 增加企業中文名稱“羅氏診斷公司”、增加適用儀器cobas c 503、刪除原適用儀器cobas Integra 400/400plus、相關的說明書和產品技術要求內容變更。請申請人依據變更批件自行修訂說明書、產品技術要求和標簽中的相應內容。 2021-10-24 1. 增加適用機型，具體內容詳見附件；2. 說明書變更，具體內容詳見附件；請注冊人依據變更批件自行修訂產品說明書中相關內容。 2022-01-10 1.說明書和技術要求文字變更，具體內容詳見附件。2.請注冊人依據變更批件自行修訂產品說明書和技術要求中相關內容。
生產地址：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
型號規格：
100測試，150測試。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第45批 | 補體C4檢測試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進20152403755 | 150測試 | 900.0000 |
| 江西省+動態第45批 | 補體C4檢測試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進20152403755 | 100測試 | 752.1900 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 補體C4檢測試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進20152403755 | 150測試（05991994190） | 1950.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 補體C4檢測試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進20152403755 | 100測試 | 747.9000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 補體C4檢測試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進20152403755 | 150測試（08105545190） | 1704.8600 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 補體C4檢測試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進20152403755 | 150測試（08105545190） | 1704.8600 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十九批） | 補體C4檢測試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進20152403755 | 150測試（08105545190） | 1704.86 |