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血糖儀

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

血糖儀

注冊人名稱：

深圳市家康科技有限公司 聯系電話（15） 郵箱（7） 官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20152220060

注冊人住所：

深圳市龍華區觀湖街道觀城社區大和村596-4號301

批準(備案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2025-01-09

結構及組成：

儀器由按鈕、顯示器、電化學檢測系統（含檢測模塊、信號放大模塊、AD采集模塊、數據處理模塊）、電池和嵌入式軟件組成。

適用范圍：

該產品與配套的血糖試紙條配合使用，用于體外監測人體毛細血管全血中葡萄糖濃度。該產品可以由專業人員、熟練掌握該項操作的患有糖尿病的非專業人員或其家屬在家中或醫療單位進行血糖監測。該產品只用于監測糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調整的依據。

變更情況：

2021-09-08: 1、生產地址由“深圳市龍華區觀湖街道觀城社區大和村596-4號301；東莞市塘廈鎮蛟乙塘社區銀湖工業區銀湖路16號A棟”變更為“深圳市龍華區觀湖街道觀城社區大和村596-4號301；廣東省東莞市塘廈鎮蛟乙塘銀湖路10號1棟”。

生產地址：

深圳市龍華區觀湖街道觀城社區大和村596-4號301；廣東省東莞市塘廈鎮蛟乙塘銀湖路10號1棟

型號規格：

BGM500、BGM501、BGM502、BGM503、BGM505、BGM506

產品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20152220060”注冊證共同使用

產品圖片
  • BGM506 1臺
  • BGM503
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