血糖儀Blood Glucose Meter

進口失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

CNOGA Medical Ltd. 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國械注進20173405138

注冊人住所：

22 Ha-Ilan, North Industrial Park Or-Akiva, 3065101-Israel

批準(備案)日期：

2017-04-05

有效期至：

2022-04-04

結構及組成：

該產品由無創模塊(型號:CoG)、有創模塊(型號:OK-1CM,制造商:訊映光電股份有限公司OkBiotech)、有源適配器(型號:FW733SM/05,FW8002MUSB/05,GMPU06E-1)組成。

適用范圍：

該產品供18歲以上患者在家中使用,不用于糖尿病診斷和篩查。該產品由兩部分組成:1.使用試紙條測量新鮮全血樣本血糖的有創模塊。該有創模塊設計用于無創模塊的校準。該模塊僅用于新鮮毛細管全血樣本的血糖測量,不用于糖尿病診斷和新生兒血糖測量。有創測量的其它可選部位有指尖、前臂、上臂、臀部、小腿和手掌。可選部位只能用于穩態血糖條件和校準完成后的測量,校準過程只能采用毛細血管指尖的全血樣本。2.非侵入式指尖測量血糖的預校準的無創模塊。該模塊可在任何毛細血管指尖組織(拇指除外)進行測量,推薦左手無名指。一旦某手指選定作

代理公司：

南京樂活康醫療科技有限公司

代理公司地址：

南京市江寧區科學園芝蘭路18號

生產國或地區中文：

以色列

生產地址：

22 Ha-Ilan, North Industrial Park Or-Akiva, 3065101-Israel

型號規格：

CoG

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