可收費多糖沖洗液/VSD類
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肌酸激酶同工酶校準品CK-MB Calibrator
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第二類
產品名稱：
肌酸激酶同工酶校準品CK-MB Calibrator
注冊人名稱：
善迪諾股份有限公司SENTINEL CH SpA 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20142405715
注冊人住所：
Via Robert Koch 2, Milan, 20152, Italy
批準(備案)日期：
2019-03-07
有效期至：
2024-03-06
結構及組成：
為凍干狀態，含有人肌酸激酶肌肉型同工酶(CK-MM)和豬腦肌酸激酶腦型同工酶(CK-BB)，并添加牛白蛋白基質作為穩定劑。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本產品用于肌酸激酶同工酶項目檢測時的校準。
代理公司：
雅培貿易(上海)有限公司
代理公司地址：
中國(上海)自由貿易試驗區美盛路56號4號樓109部位
變更情況：
1、增加適用儀器“Alinity c 分析儀”。2、包裝規格變更由“2×1 ml”變更為“ARCHITECT: 2×1 ml; Alinity: 2×1 ml?！?、產品說明書和產品技術要求變更，具體內容詳見附件。請注冊人依據批準的變更文件及其附件自行修改產品說明書中的相應內容。
生產地址：
Via Robert Koch 2, Milan, 20152, Italy
型號規格：
2 × 1 mL
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌酸激酶同工酶校準品 | 國械注進20142405715 | Alinity：2×1ml | 2421.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌酸激酶同工酶校準品 | 國械注進20142405715 | ARCHITECT：2×1ml | 5313.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 肌酸激酶同工酶校準品 | 國械注進20142405715 | 2×1ml | 5313.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 肌酸激酶同工酶校準品 | 國械注進20142405715 | 2×1ml | 3631.8400 |
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