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醫用透明質酸鈉凝膠(眼科粘彈劑專用)
上海昊海生物科技股份有限公司 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站
國食藥監械(準)字2014第3221489號
上海市松江工業區洞涇路5號
2014-08-04
2019-08-03
該產品是以透明質酸鈉(由雞冠提取)配制而成的凝膠狀溶液,灌裝在預灌封玻璃注射器中,配以一次性無菌不銹鋼注射針。透明質酸鈉質量濃度為14mg/ml。該產品經過濾除菌和無菌過程控制達到無菌,一次性使用。
該產品作為眼科手術粘彈劑使用。
變更日期:2015.08.10,注冊證載明的結構及組成中的“配以一次性無菌不銹鋼注射針”變更為“配以一次性無菌不銹鋼沖洗針”。
YZB/國 4627-2014《醫用透明質酸鈉凝膠(眼科粘彈劑專用)》
上海市松江工業區洞涇路5號
質量濃度14mg/ml,裝量0.5ml/支、0.8ml/支、1.0ml/支