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醫用透明質酸鈉凝膠(眼科粘彈劑專用)

國產 失效 注冊
產品名稱:

醫用透明質酸鈉凝膠(眼科粘彈劑專用)

注冊人名稱:

上海昊海生物科技股份有限公司 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

國食藥監械(準)字2010第3220591號(更)

注冊人住所:

上海市松江工業區洞涇路5號

批準(備案)日期:

2010-06-07

有效期至:

2014-06-07

結構及組成:

該產品是以透明質酸鈉(由雞冠提取)配制而成的凝膠狀溶液,灌裝在預灌封注射器中,配以一次性無菌注射針。透明質酸鈉質量濃度為14mg/mL或18mg/mL。該產品經過濾除菌和無菌過程控制達到無菌,一次性使用。

適用范圍:

該產品作為眼科手術粘彈劑使用。

變更情況:

生產企業名稱由“上海昊海生物科技有限公司”變更為“上海昊海生物科技股份有限公司”;注冊證由國食藥監械(準)字2010第3640591號變更為國食藥監械(準)字2010第3220591號(更),原證自發證之日起作廢。

產品標準編號:

YZB/國 0363-2010《醫用透明質酸鈉凝膠(眼科粘彈劑專用)》

生產地址:

上海市松江工業區洞涇路5號

型號規格:

0.5ml、0.8ml、1ml

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