互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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胃泌素釋放肽前體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
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吉械注準(zhǔn)20262400003
長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號(hào)
2026-01-05
2031-01-04
試劑R1:鏈霉親和素磁顆粒≥0.03%,三(羥甲基)氨基甲烷緩沖液10~100mmol/L,疊氮化鈉≤0.1%,ProClin 300≤0.2%;試劑R2:吖啶酯標(biāo)記的胃泌素釋放肽前體鼠單克隆抗體≥0.1μg/mL,1,3-二[三(羥甲基)]甲氨基丙烷緩沖液50~400mmol/L,疊氮化鈉≤0.1%,ProClin 300≤0.2%;試劑R3:生物素標(biāo)記的胃泌素釋放肽前體鼠單克隆抗體≥0.2μg/mL,1,3-二[三(羥甲基)]甲氨基丙烷緩沖液50~400mmol/L,疊氮化鈉≤0.1%,ProClin 300≤0.2%;校準(zhǔn)品(高值、低值):胃泌素釋放肽前體抗原(低值:30~60pg/mL,高值:1500~2500pg/mL),磷酸鹽緩沖液10~100mmol/L,疊氮化鈉≤0.1%,ProClin 300≤0.2%;質(zhì)控品(水平1、水平2):胃泌素釋放肽前體抗原(水平1: 30~60pg/mL,水平2:800~2500pg/mL),磷酸鹽緩沖液10~100mmol/L, 疊氮化鈉≤0.1%,ProClin 300≤0.2%。
用于體外定量檢測人血清或血漿中胃泌素釋放肽前體的含量,主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不用于普通人群的腫瘤篩查。
長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號(hào)
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
1.試劑盒在2℃~8℃條件下,避光、密封、豎直向上貯存,有效期為18個(gè)月。2.試劑首次使用后,在2℃~8℃條件下密封貯存可穩(wěn)定28天,機(jī)載使用可穩(wěn)定28天;校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后密封保存于2℃~8℃條件下可穩(wěn)定28天。
Ⅱ
胃泌素釋放肽前體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準(zhǔn)20153401476/蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2025-05-10胃泌素釋放肽前體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
滬械注準(zhǔn)20212400371/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2026-06-18胃泌素釋放肽前體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20222400708/廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-06-05胃泌素釋放肽前體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準(zhǔn)20203400781/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 有效期至:2025-09-28胃泌素釋放肽前體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準(zhǔn)20193400636/蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2024-08-25胃泌素釋放肽前體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20232401517/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2028-09-11胃泌素釋放肽前體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20242400325/蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2029-08-25胃泌素釋放肽前體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20252400201/北京丹大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2030-06-02