全自動生化分析儀

國產失效注冊

產品名稱：

全自動生化分析儀

注冊人名稱：

浙江夸克生物科技有限公司聯系電話（16）郵箱（7）官方網站

注冊(備案)號：

浙食藥監械(準)字2014第2400752號

批準(備案)日期：

2014-07-23

有效期至：

2019-07-22

結構及組成：

產品由光電比色系統、清洗系統、冷藏系統、計算機控制系統、數據處理系統組成。用于肝功、腎功、離子代謝、血糖、血脂、心肌酶譜、免疫類等多種常規生化項目的檢測。產品雜散光吸光度不小于2.3;吸光度線性范圍相對偏差在±5%范圍內的最大吸光度應不小于2.0;吸光度的變化應不大于0.01;吸光度重復性應不大于1.5%;樣品攜帶污染率應不大于0.5%;產品電氣安全性能應符合注冊產品標準附錄A的要求。

適用范圍：

產品用于對人體體液樣本中成分的定量檢測。1

產品標準編號：

YZB/浙4342-2014《全自動生化分析儀》

生產地址：

新昌省級高新技術產業園區(沿江西路799號)

型號規格：

Quark K400、Quark K600、Quark K1200、Quark K1200B

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