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國食藥監械(進)字2008第2402247號

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2008-08-01

2012-07-31

組成:分析儀由3個主要部分構成:系統控制中心(SCC)、處理模塊和樣本處理裝置。系統控制中心由計算機系統以一個集中的界面提供給用戶對處理模塊及相關部分的管理。處理模塊是通過使用電勢和光度測定法進行樣本處理的模塊。樣本處理裝置是將樣本傳送到處理模塊進行分析及再測試的傳送模塊。

適用于醫學實驗室對血液中物質含量或活性的檢測。

瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處

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根據《醫療器械注冊管理辦法》第十五條有關規定,該產品暫緩注冊檢測。生產企業必須在首臺醫療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經檢測合格后方可投入使用。

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