CD56檢測試劑（流式細胞儀法）

國產備案

產品名稱：

CD56檢測試劑（流式細胞儀法）

注冊人名稱：

桂林優利特醫療電子有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

桂桂械備20240029號

注冊人住所：

桂林市高新區信息產業園Ｄ－０７號

批準(備案)日期：

2026-02-04

結構及組成：

BV605/AF700/BV650/BV510/APC-Cy7/PE-Cy7/BV421/BV786/PerCP-Cy5.5熒光標記CD56單克隆抗體溶于磷酸鹽緩沖液(含0.5% BSA，0.1% ProClin 300)。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD56的檢測，臨床上用于為醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2025年02月20日產品名稱由“CD56抗體試劑”變更為“CD56檢測試劑（流式細胞儀法）”。2026年02月04日型號規格由“產品型號：CD56 BV605、CD56 AF700、CD56 PE-Cy7、CD56 APC-Cy7、CD56 BV650、CD56 BV510規格：25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒”變更為“產品型號：CD56 BV605、CD56 AF700、CD56 PE-Cy7、CD56 APC-Cy7、CD56 BV650、CD56 BV510、CD56 BV421、CD56 BV786、CD56 PerCP-Cy5.5規格：25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒”;主要組成成分由“BV605/AF700/-Cy7/APC-Cy7/BV650/BV510熒光標記CD56單克隆抗體溶于磷酸鹽緩沖液（含0.5% BSA，0.1% ProClin 300）。”變更為“BV605/AF700/BV650/BV510/APC-Cy7/PE-Cy7/BV421/BV786/PerCP-Cy5.5熒光標記CD56單克隆抗體溶于磷酸鹽緩沖液（含0.5% BSA，0.1% ProClin 300）。”。

生產地址：

桂林市高新區信息產業園D07號

型號規格：

產品型號：CD56 BV605、CD56 AF700、CD56 PE-Cy7、CD56 APC-Cy7、CD56 BV650、CD56 BV510、CD56 BV421、CD56 BV786、CD56 PerCP-Cy5.5規格：25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒

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