可收費多糖沖洗液/VSD類
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促甲狀腺素受體抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
國產
失效
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第二類
產品名稱：
促甲狀腺素受體抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
注冊人名稱：
長沙市微米生物科技有限公司 聯系電話（10） 郵箱（3） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20212400777
注冊人住所：
長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園標準廠房3棟1001、1002、1007、1008房
批準(備案)日期：
2022-06-20
有效期至：
2026-05-07
結構及組成：
試劑1:含生物素標記的促甲狀腺受體(約0.5mg/L,重組蛋白),磷酸鹽緩沖液(含1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);試劑 2:含吖啶酯標記的促甲狀腺受體抗體(約0.5mg/L,兔源性),磷酸鹽緩沖液(含1%牛血清蛋白,0.1%Proclin300,PH7.4);試劑M:含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約 0.3mg/mL),經防腐處理 ;系列校準品 :含促甲狀腺受體抗體(人源性),人造血清(含 0.1%Proclin300);濃度分別約為:0 、0.8 、2 、5 、 15 、30IU/L。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中促甲狀腺素受體抗體(Anti-TSHR)的濃度。
變更情況：
變更時間：2022-06-20n變更內容：1、不再委托長沙易宜生物工程有限公司生產，生產地址由“長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園12棟6樓602、604房”變更為“長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園第3棟201房”。
生產地址：
長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園第3棟201房
型號規格：
100人份/盒，200人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
2~8℃環境下儲存，有效期 18 個月 ；開封的試劑及校準品，2~8℃環境下可穩定保存 60 天。
管理類別：
第二類
備注：
無
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 促甲狀腺素受體抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212400777 | 100人份/盒 | 5000.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十七批） | 促甲狀腺素受體抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212400777 | 100人份/盒 | 42 |
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