可收費多糖沖洗液/VSD類
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雌二醇檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
雌二醇檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
注冊人名稱：
蘇州長光華醫生物醫學工程有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20172401355
注冊人住所：
蘇州市高新區馬墩路18號101室
批準(備案)日期：
2022-01-18
有效期至：
2027-07-20
結構及組成：
試劑R1：含生物素標記的雌二醇-BSA (約200ng/mL，人工合成)，磷酸鹽緩沖液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）；試劑R2：含吖啶酯標記的雌二醇多克隆抗體(約200ng/mL，兔源性)，磷酸鹽緩沖液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）；試劑M：含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.4mg/mL)，經防腐處理；校準品1：含人源性的雌二醇抗原(約160pg/mL)，磷酸鹽緩沖液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）；校準品2：含人源性的雌二醇抗原(約1000pg/mL)，磷酸鹽緩沖液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）；校準品3：含人源性的雌二醇抗原(約400pg/mL)，磷酸鹽緩沖液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中雌二醇的濃度。
生產地址：
蘇州市高新區錦峰路8號4號樓北半部分、1層南面、2層南面、3層南面（右部分），蘇州高新區錦峰路8號4號樓3層南面（左部分）
型號規格：
50人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ）100人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ)50人份/盒（AE-120/AE-120S）100人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)200人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)校準品1(約160pg/mL)：1.0mL×1瓶校準品2 (約1000pg/mL)：1.0mL×1瓶校準品3(約400pg/mL)：1.0mL×1瓶
產品儲存條件及有效期：
2℃～8℃保存，有效期18個月；開封的試劑2℃～8℃保存可穩定60天。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號：蘇械注準20172401355
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 雌二醇檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 蘇械注準20172401355 | 100人份/盒(AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S) | 1512.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 雌二醇檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 蘇械注準20172401355 | 50人份/盒(AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ) | 828.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 雌二醇檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 蘇械注準20172401355 | 100人份/盒(AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ) | 1512.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 雌二醇檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 蘇械注準20172401355 | 200人份/盒(AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S) | 3266.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 雌二醇檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 蘇械注準20172401355 | 200人份|盒 | 1365.6100 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 雌二醇檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 蘇械注準20172401355 | 100人份|盒 | 682.8100 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 雌二醇檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 蘇械注準20172401355 | 50人份|盒 | 341.4000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 雌二醇檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 蘇械注準20172401355 | 100人份|盒 | 682.8100 |
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