樣本密度分離液

國產備案

產品名稱：

樣本密度分離液

注冊人名稱：

山西溯源生物科技有限公司聯系電話（7）郵箱（3）官方網站

注冊(備案)號：

晉綜械備20240009號

注冊人住所：

山西轉型綜合改革示范區唐槐產業園紫氣東街35號A幢301室

批準(備案)日期：

2025-12-15

結構及組成：

產品由預制柱和保存液、染色液組成。預制柱成分：丙烯酰胺、亞甲基雙丙烯酰胺、四甲基乙二胺、過硫酸銨、Tris 、蔗糖。保存液成分： Tris 、ProClin300生物滅活劑、蔗糖。染色液成分：乙二醇、1-甲基-2吡咯烷酮、蘇丹黑B2。

適用范圍：

通過電泳密度分離作用，用于血清/血漿樣本中脂蛋白亞型成分的分離，以便于對樣本的進一步分析。

變更情況：

2025年12月15日產品有效期（體外診斷試劑適用）由“1.儲存條件：2℃-8℃ 保存，禁止凍存。 2.未開封產品，有效期：1年； 3.已開封產品，有效期：60天。”變更為“1.儲存條件：2℃-8℃ 保存，禁止凍存。 2.未開封產品，有效期：18個月； 3.已開封產品，有效期：60天。”;變更了產品技術要求。2024年07月31日產品分類名稱由“脂蛋白樣本密度分離液(電泳法）”變更為“樣本密度分離液”;變更了產品技術要求。

生產地址：

山西省山西轉型綜合改革示范區唐槐產業園紫氣東街35號A幢301室

型號規格：

預制柱：15人份、30人份、45人份、60人份、70人份、80人份、90人份、100人份。染色液：1×0.5mL、1×1mL、1×1.2mL、1×1.5mL

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