PrepStain? Density Reagent

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

Tripath Imaging, Inc. 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(進)字2012第1403169號(變更批件)

注冊人住所：

780 Plantation Drive Burlington, NC 27215

批準(備案)日期：

2012-08-31

有效期至：

2016-08-30

生產國或地區中文：

美國

變更情況：

變更內容:原說明書中售后服務機構的地址:“上海市外高橋保稅區芬菊路308號6號廠房第1層F部位;電話:021-32104610;”變更為“上海市外高橋保稅區富特北路458號三層348部位;電話:400-8213091?！鄙暾埲烁鶕鷾首兏鼉热葑孕行抻喿援a品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產品標準編號：

YZB/USA 3560-2012

生產地址：

780 Plantation Drive Burlington, NC 27215

型號規格：

480ml/瓶