可收費多糖沖洗液/VSD類
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血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發光法）
注冊人名稱：
上海品峰醫療科技有限公司鄭州分公司 聯系電話（1） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
豫械注準20232400036
注冊人住所：
河南省鄭州市新鄭市薛店鎮省道102南側、暖泉路東側國際醫療產業園49號樓1單元1-4層103號
批準(備案)日期：
2023-01-18
有效期至：
2028-01-17
結構及組成：
本產品由試劑1（R1）（鼠抗SAA抗體包被的順磁性微球）、試劑2（R2）（吖啶酯標記的鼠抗SAA抗體結合物）、試劑3（R3）（樣本稀釋液）、校準品（CAL）可選配（含SAA重組抗原、蛋白穩定劑）、質控品（Ctrl）可選配（含SAA重組抗原、蛋白穩定劑）組成。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中血清淀粉樣蛋白A（SAA）
生產地址：
河南省鄭州市新鄭市薛店鎮省道102南側、暖泉路東側國際醫療產業園49號樓1單元1-4層103號
型號規格：
包含校準品與質控品：1×30人份/盒（a）、2×30人份/盒（a）、1×50人份/盒（a）、2×50人份/盒（a）、1×100人份/盒（a）、2×100人份/盒（a）；rn包含校準品：1×30人份/盒（b）、2×30人份/盒（b）、1×50人份/盒（b）、2×50人份/盒（b）、1×100人份/盒（b）、2×100人份/盒（b）；rn包含質控品：1×30人份/盒（c）、2×30人份/盒（c）、1×50人份/盒（c）、2×50人份/盒（c）、1×100人份/盒（c）、2×100人份/盒（c）；rn不包含校準品與質控品：1×30人份/盒（d）、2×30人份/盒（d）、1×50人份/盒（d）、2×50人份/盒（d）、1×100人份/盒（d）、2×100人份/盒（d）。
產品儲存條件及有效期：
試劑未開封存放于2~8℃保存，有效期5個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年5月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發光法） | 豫械注準20232400036 | 包含校準品與質控品：2×50人份/盒（a） | 2400.00 |
| 2024年5月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發光法） | 豫械注準20232400036 | 包含校準品與質控品：2×100人份/盒（a） | 4800.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發光法） | 豫械注準20232400036 | 包含校準品：2×100人份|盒（b） | 4800.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發光法） | 豫械注準20232400036 | 包含校準品：2×50人份|盒（b） | 2400.0000 |
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| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十九批） | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發光法） | 豫械注準20232400036 | 包含校準品：2×100人份/盒（b） | 4800 |
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