可吸收性外科縫線

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國食藥監械(準)字2010第3650912號(更)

南昌市高新區火炬大街599號

2010-08-13

2014-08-13

該產品由可吸收性縫線和醫用縫合針壓接而成。該縫線為人工合成線,以聚乙醇酸為主要原料,經聚合、噴絲、編織而成,表面涂有聚乙內脂和硬脂酸鈣涂層,染色或未染色,染料為D&C紫色2號。醫用縫合針采用不銹剛材料制成,針型分為圓針、三角針、反三角針。環氧乙烷滅菌。

本產品適用于臨床手術縫合包括眼科在內的常規軟組織,不可用于心血管和神經組織。

生產企業名稱由“江西3L醫用制品集團有限公司”變更為“江西3L醫用制品集團股份有限公司”;注冊證由“國食藥監械(準)字2010第3650912號”變更為“國食藥監械(準)字2010第3650912號(更)”,原證自發證之日起作廢。

YY 1116-2002《可吸收性外科縫線》

南昌市高新區火炬大街599號

縫線:有染色USP2～USP6-0,未染色USP3-0～USP6-0,線長不大于100cm;縫針:主要分為圓針、三角針及反三角針,針弧形有1/2弧、3/8弧 ,弧長不大于55mm.