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STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless tissue control device

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STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless tissue control device

注冊人名稱:

Ethicon LLC 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

國械注進20153650661

注冊人住所:

475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA

批準(備案)日期:

2015-02-13

有效期至:

2020-02-12

結構及組成:

縫線是由Polydioxanone(聚對二氧環己酮)材料制成的帶單向錨鉤無菌可吸收性單股縫線。一端連有一個手術針,一端連有一個固定翼片。由于采用了錨鉤和固定翼片的設計,在組織縫合時無需打結。縫線上含抗菌物質三氯生,只用于抑制細菌在縫線上的定植。該產品為環氧乙烷滅菌,無涂層,手術材質為美國標準牌號420(對應中國牌號30Cr13)以及愛惜康不銹鋼合金ETHALLOY。固定翼片與縫合線材質一致,均為聚對二氧環己酮。

適用范圍:

適用于適合采用可吸收縫線的一般軟組織縫合。

代理公司:

強生(上海)醫療器材有限公司

生產國或地區中文:

美國

變更情況:

變更日期:2015.04.15,“ 代理人住所:上海市外高橋保稅區富特西一路439號第一二三層C部位”變更為“ 代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區富特西一路439號第一、二、三層C部位”。

生產地址:

3348 Pulliam Street, San Angelo,Texas, USA, 76905; Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez,Chihuahua, C.P. 32575, Mexico

型號規格:

SXPP1A100、SXPP1A101、SXPP1A200、SXPP1A201、SXPP1A300、SXPP1A301、SXPP1A302、SXPP1A400、SXPP1A401、SXPP1A402、SXPP1A403、SXPP1A404、SXPP1A405、SXPP1A406、SXPP1A407、SXPP1A408、SXPP1A409、SXPP1A410

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