大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金法）

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粵械注準20162400258

珠海市金灣區三灶鎮漁歌路605號2棟1樓，2樓

2021-05-10

2025-02-17

用于體外定性檢測人糞便中的血紅蛋白,作輔助診斷用。

用于體外定性檢測人糞便中的血紅蛋白，作輔助診斷用。

2020-02-19: 注冊產品技術要求中所設定的項目、指標、試驗方法由“產品技術要求。”變更為:“產品技術要求發生變更，變更內容見附頁（共1頁）。”;rn包裝規格由“卡型，1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”變更為:“卡型，1人份/袋、20人份/袋、25人份/袋、40人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。”;rn產品說明書發生變更，變更內容見附頁（共1頁）。”;rnn2020-02-19: 1、注冊人名稱由“珠海科域生物工程有限公司”變更為“珠海科域生物工程股份有限公司”。nn2021-05-12: 1、生產地址由“珠海市金灣區三灶鎮機場東路288號D棟廠房2樓；珠海市金灣區三灶鎮機場東路288號B棟廠房2樓b區；珠海市金灣區三灶鎮漁歌路605號4棟1樓、2樓、5樓、6樓”變更為“珠海市金灣區三灶鎮漁歌路605號4棟1樓、2樓、5樓、6樓”。

珠海市金灣區三灶鎮漁歌路605號4棟1樓、2樓、5樓、6樓

卡型，1人份/袋、20人份/袋、25人份/袋、40人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

4℃～30℃，密封干燥保存，有效期24個月。鋁箔開封后，測試卡應在1小時內盡快使用。

第二類

本文件與“粵械注準20162400258”注冊證共同使用。