D-二聚體測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

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蘇械注準20242401436

蘇州市張家港市錦豐鎮錦興路27號長順創谷22幢101、201

2024-07-08

2029-07-07

產品型號：血漿型，產品主要組成成分： D-Dimer試劑卡(血漿型)：含D-Dimer抗體標記的發光微球(D-Dimer試劑1)(約33μg/mL)、D-Dimer抗體標記的生物素(D-Dimer試劑2)(約10μg/mL)、標記鏈霉親和素的感光微球(D-Dimer試劑3)(約100μg/mL)。(12人份/盒：12個；24人份/盒：24個；48人份/盒：48個。) D-Dimer校準品1(D-Dimer Cal1)(選配)：含D-Dimer抗原、胎牛血清(1%)，靶值濃度0.4±0.08μg FEU/mL 。(1×0.4mL)。 D-Dimer校準品2(D-Dimer Cal2)(選配)：含D-Dimer抗原、胎牛血清(1%)，靶值濃度4±0.8μg FEU/mL 。(1×0.4mL)。 D-Dimer質控品1(D-Dimer QC1)(選配)：含D-Dimer抗原、胎牛血清(1%)，靶值濃度0.4±0.08μg FEU/mL。(1×1.0mL)。 D-Dimer質控品2(D-Dimer QC2)(選配)：含D-Dimer抗原、胎牛血清(1%)，靶值濃度2.5±0.5μg FEU/mL。(1×1.0mL)。注：(1)D-Dimer抗體為鼠源單克隆抗體；(2)D-Dimer抗原為天然抗原。 產品型號：全血型，產品主要組成成分： D-Dimer試劑卡(全血型)：含D-Dimer抗體標記的發光微球(D-Dimer試劑1)(約33μg/mL)、D-Dimer抗體標記的生物素(D-Dimer試劑2)(約10μg/mL)、標記鏈霉親和素的感光微球(D-Dimer試劑3)(約100μg/mL)。(12人份/盒：12個；24人份/盒：24個；48人份/盒：48個。) D-Dimer校準品1(D-Dimer Cal1)(選配)：含D-Dimer抗原、胎牛血清(1%)，靶值濃度0.4±0.08μg FEU/mL 。(1×0.4mL)。 D-Dimer校準品2(D-Dimer Cal2)(選配)：含D-Dimer抗原、胎牛血清(1%)，靶值濃度4±0.8μg FEU/mL 。(1×0.4mL)。 D-Dimer質控品1(D-Dimer QC1)(選配)：含D-Dimer抗原、胎牛血清(1%)，靶值濃度0.4±0.08μg FEU/mL 。(1×1.0mL)。 D-Dimer質控品2(D-Dimer QC2)(選配)：含D-Dimer抗原、胎牛血清(1%)，靶值濃度2.5±0.5μg FEU/mL 。(1×1.0mL)。 注：(1)D-Dimer抗體為鼠源單克隆抗體；(2)D-Dimer抗原為天然抗原。

用于體外定量檢測人全血、血漿樣本中D-二聚體(D-Dimer)的含量。

蘇州市張家港市錦豐鎮錦興路27號長順創谷22幢101、201

產品型號：血漿型，包裝規格：12人份/盒、24人份/盒、48人份/盒； 產品型號：全血型，包裝規格：12人份/盒、24人份/盒、48人份/盒。

未開封試劑盒，2~8℃避光保存，有效期12個月。試劑卡即開即用。未開封校準品、質控品2~8℃保存，有效期12個月。校準品、質控品開瓶后2~8℃保存，有效期28天。

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