呼吸道合胞病毒（RSV）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）產品說明:

【檢驗原理】
本試劑盒采用改良的胍鹽裂解法從樣本中提取病毒RNA，利用實時熒光RT-PCR技術對人咽拭子樣本中RSV病毒的定性檢測。

【樣本要求】?

適用于咽拭子樣本。采樣拭子需用已獲得二類醫(yī)療器械注冊證的產品，建議采用環(huán)氧己烷滅菌的脫脂棉拭子。采集時間以清晨為宜。用清水漱口，由檢查者用壓舌板輔助，將咽拭子越過舌根，到達咽峽部的病變處，反復涂抹數(shù)次，取出時避免接觸舌及口腔粘膜等處，將取樣后的棉拭子放入1?ml的生理鹽水中充分洗滌，貼壁擠干，丟棄棉拭子。臨床樣本采用冰壺或加冰泡沫箱低溫運輸。臨床標本在貯存過程中反復凍融次數(shù)不宜超過8次（超過8次效果未驗證）；-80℃可以長期保存。運輸和保存過程中要附有必要的信息，如標本編號、發(fā)病日期和標本采集日期。

【注意事項】
1.?本試劑盒僅用于體外診斷；
2.?實驗前請仔細閱讀本試劑盒說明書，嚴格按操作步驟執(zhí)行；
3.?RNA?提取液A、B、C?及樣本稀釋液在試劑盒啟用后即置于4℃保存；
4.?RT-PCR?反應液應避免反復凍融，Taq?酶和反轉錄酶使用前請稍離心至管底部，使用時于冰盒中放置，其它試劑使用前于室溫下平衡且混勻；
5.?不同批次的RT-PCR?反應液不可混合使用；
6.?整個實驗操作程以及PCR?實驗室的軟硬件設施應符合衛(wèi)生部頒布《臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》、《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規(guī)范》等法規(guī)的要求。
【包裝規(guī)格】?48人份/盒&24人份/盒

【適用儀器】?ABI?、伯樂、羅氏等各類熒光PCR儀。

【儲存條件及有效期】?-20±5℃保存；有效期12個月；采用泡沫盒加冰密封進行運輸；試劑盒在4℃避光條件下暫存時間不宜超過5天。

本試劑盒應用實時熒光PCR法，針對編碼核衣殼蛋白的N基因保守區(qū)域設計引物和探針，定性檢測人咽拭子樣本中呼吸道合胞病毒（Respiratory?syncytial?virus,?RSV）核酸RNA。RSV屬于副黏病毒科肺病毒屬，為不分節(jié)段單股負鏈RNA病毒。RSV感染多見于嬰幼兒，主要引起毛細支氣管炎、支氣管炎和肺炎，也可引起腦膜炎、脊髓炎、運動失調、偏癱、心肌炎、復雜性傳導阻滯、皮疹等疾病，我國常年均有發(fā)病，冬春季為流行高峰。