一測安不孕檢測試紙產品說明:

黃體生成素?(LH)不孕檢測試紙（半定量）

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一．適用范圍供各級醫療機構對不孕患者進行初步診斷及患者自我檢測用.

二．預期用途

黃體生成素(簡稱LH)是促進卵子排放和形成黃體的關鍵激素.只有當其分泌正常并達到一定量時才能啟動排卵.本產品采用免疫層析技術和金標顯色技術,使用特異性的抗體固著在硝酸纖維素膜等材料上制成.本品屬于半定量產品,可以半定量的測定婦女尿LH在一個月經周期內的變化情況.連續使用本產品,可幫助醫生了解卵泡發育、輔助診斷LUFS、PCOS等不孕相關綜合癥,對促排卵治療、人工受精,也具有一定的臨床意義。

三．檢測原理

?????LH是由垂體前葉嗜堿性細胞分泌的激素，正常女性體內的LH含量隨月經周期呈周期性變化，以下是以月經28天為示例的四種曲線：

1.?正常曲線

卵泡發育初期，LH值在5-10?mIU/ml之間波動，隨著卵泡的發育，在排卵前2天LH?值上升到25?mIU/ml左右，在排卵前1天達到高峰，峰值達到50?mIU/ml以上，高峰值與個體有關，到達高峰后24h會出現排卵，排卵當天大多數LH值會降低到20?mIU/ml左右，在排卵后一天降10?mIU/ml以下。

?2.?無排卵型

LH值一直維持在5-10?mIU/ml之間，無峰值出現。

?3.??LUFS?(卵泡黃素化未破裂綜合癥)

隨著卵泡的增大，LH值緩慢的升高，無峰值出現，或峰值很低，與LH值上升陡峭曲線完全不同。

?4.?PCOS?(下丘腦-垂體-卵巢軸功能異常)

大部分的PCOS患者的LH水平較高，沒有周期變化，也不出現高峰。

?四.???使用方法

??首先確定月經周期長.月經周期長是指周期開始第一天(月經出血)到下一周期開始前一天的天數.請回憶近幾個月以確定平均周期長,讀出下面的對應數值(天數),再從本次周期的第一天往后數該數值,所得這一天就是開始檢測的時間.

?操作步驟:

1)????????采用一次性潔凈容器收集尿樣少許,之前2小時盡量不要排尿,也不要大量飲水.切勿采集早晨第一次尿樣.每天在相對固定的時間測試.

2)????????從鋁箔袋中取出試劑條,將試劑條按箭頭方向插入尿液標本中.注意打開包裝后在1小時內應盡快使用,使用時請勿觸摸到試紙中段白色部分。

3)????????至少20秒取出平放于干凈平整的臺面上,20分鐘時觀察結果.

4)????????在質控區有色帶的情況下,記錄檢測區的色帶值.檢測區如未顯示色帶,記錄結果為0;檢測區如出現色帶,請對比比色卡上的顏色深淺來記錄結果,如果檢測帶顏色深淺處于某兩個相連色標顏色之間,可取亮色標數值中間值或根據其顏色接近色標的程度,取估計值.連續測試5-10天,并將測試結果記錄在LH數值表中并匯成曲線.

本試紙能半定量地測定婦女尿LH在一個月經周期內的變化情況。連續使用一測安不孕檢測試紙，可以了解卵泡發育情況，確定有無排卵，準確預測PL時間，輔助診斷LH分泌異常、LUFS、?PCOS等不孕相關綜合癥，對促排卵治療、人工受精，也具有一定的檢測意義。

檢測原理：

黃體生成素(簡稱LH)是促進卵子排放和形成黃體的關鍵激素。只有當其分泌正常并達到一定量時才能啟動排卵。一測安不孕檢測試紙采用獨有的特異性單克隆抗體，結合免疫層析技術和新型金標顯色技術精密制作，不同深淺的顯色色帶與LH濃度精確對應，可以半定量地測定婦女尿液中LH的含量及變化情況，從而達到輔助診斷的目的