ADDS認知功能障礙篩查系統產品說明:

產品名稱：ADDS認知功能障礙篩查系統

產品類型：二類醫療器械

產品注冊證編號：冀械注準 20232070196

產品注冊名稱：認知功能障礙篩查設備

ADDS認知功能障礙篩查系統，是針對阿爾茨海默病（AD）及認知障礙早篩研發的智能醫療設備，聚焦“早發現、早干預”核心需求，為醫療機構、社區、養老機構等提供無創、快速、精準的認知功能評估服務，覆蓋從風險人群篩查到臨床診斷的全流程。

ADDS基于非侵入式腦機接口技術，融合人工智能（AI）深度學習算法與認知評估量表，通過“腦信號采集+認知任務+智能分析”實現精準篩查：

腦神經信號采集：受試者佩戴非侵入式傳感器，實時采集腦電信號（EEG）；

認知任務觸發：引導完成標準化認知任務（如記憶、注意力、執行功能測試）；

AI特征提取：通過自主研發的AI算法，快速解析腦信號中的多維度認知特征；

量化報告生成：結合量表（如MMSE、MoCA）與腦電特征，15分鐘內輸出可視化的認知功能評估報告，明確是否存在早期認知損傷。

非侵入式腦機接口技術，無創傷，受試者僅需佩戴輕便傳感器，全程無痛苦；

認知任務設計貼合日常場景，操作簡便，老人/風險人群易配合。

單例篩查僅需15分鐘，支持批量處理，適配社區大規模初篩、醫院門診快速評估等場景；

報告含多維度認知得分+腦電+風險等級評估，拒絕“模糊描述”，為臨床決策提供客觀依據。

篩查準確率高，可識別輕度認知功能障礙（MCI）及阿爾茨海默病早期信號；

核心技術指標達國際先進水平，獲“中國好技術”項目庫認證，打破國際神經調控領域技術壁壘。

三甲醫院：支持復雜病例的精準診斷（如神經內外科、老年科），輔助制定個體化干預方案；

基層/社區：操作簡單，可開展大規模人群篩查（如60歲以上老人年度體檢）；

養老機構/健康管理中心：嵌入常規健康監測流程，及時發現入住者認知變化，聯動家屬與醫療團隊。

對患者：早期發現認知損傷，抓住阿爾茨海默病“黃金干預期”，延緩病情進展；

對醫療機構：填補基層早篩技術空白，提升診療效率（告別“僅靠經驗判斷”），支撐分級診療落地；

對社會：降低阿爾茨海默病晚期照護成本，減輕家庭與社會負擔，助力“健康老齡化”。

醫院：神經內科、老年科、精神科的認知障礙門診/病房；

社區：社區衛生服務中心、老年活動中心的年度健康篩查；

機構：養老院、護理院、健康管理中心的常規認知監測；

科研：認知障礙流行病學調查、新藥臨床試驗的基線評估