水凝膠敷料(術后換藥、吸收組織液、保護創面、支持OEM、吉林君同行)產品說明:

【產品名稱】水凝膠敷料

【型號規格】30mm×60mm、40mm×80mm、50mm×150mm、80mm×120mm、100mm×100mm、100mm×120mm、100mm×200mm、105mm×255mm、120×220mm、150mm×200mm、170mm×255mm、200mm×250mm、215mm×220mm。

【結構及組成】本產品由聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇和純化水制成的水凝膠、非織造布、支撐隔離材料組成。支撐隔離材料由離型紙（膜）或聚對苯二甲酸乙二醇酯-1，4-環己烷二甲醇酯（PETG）托盤組成。

【產 品 性 能 】

1.外觀：表面應潔凈、平整、色澤均勻、無污漬；邊緣整齊，不允許有破洞，滲膠、污漬、毛刺及變形。

2.膠體殘留：水凝膠敷料應無水凝膠膠體殘留。

3.pH值：應為5.0～7.5之間。

4.重金屬含量：重金屬含量應≤10g/g。

5.無菌：應無菌。

其他詳見產品技術要求

【適用范圍】? 用于淺表創面的護理。

【使用方法】?

1、 按照臨床操作規范清理創面；

2、用無菌紗布將創面周圍皮膚擦干；

3、根據創面大小，選用比創面大1-2cm的敷料，覆蓋創面。

4、將敷料貼于創面，使敷料與創面緊貼；

5、更換時間一般為24-48小時，視敷料干燥和創面滲出情況而定，滲出液多，敷料吸收飽和或膜下有積液應及時更換；滲出液少，可隔日更換。

【禁 忌 癥】??

對本品過敏者禁用。

【注意事項】??

1.滅菌包裝破損禁止使用。

2.參照說明書正確使用。

3.無菌產品，一次性使用。

4.產品使用完，按醫療器械廢物處理。

【儲存、運輸條件、方法】1.本品應儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、通風良好、干燥、陰涼的清潔室內，避免擠壓。2. 避光、避潮、避高溫；盡量避免硬物碰撞摩擦或劃傷。3.常溫運輸。

【使用期限】2年

【生產日期】見包裝

【產品批號】見包裝

【醫療器械注冊證編號】吉械注準20242140197

【產品技術要求編號】吉械注準20242140197

【生產許可證編號】吉藥監械生產許20180012號

【注冊人名稱】吉林君同行生物科技有限公司

【注冊人住所】長春市經濟開發區東四路東、閔行路北

【受托生產企業名稱】吉林省中科精研醫療技術研究院

【受托生產企業住所/生產地址】長春經濟技術開發區專用車園區9-5號