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醫用皮膚凝膠 （β-葡聚糖、低聚異麥芽糖、海藻糖、吉林君同...

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醫用皮膚凝膠 （β-葡聚糖、低聚異麥芽糖、海藻糖、吉林君同行、醫美、皮炎、痤瘡） 醫用皮膚凝膠 （β-葡聚糖、低聚異麥芽糖、海藻糖、吉林君同行、醫美、皮炎、痤瘡）
  • 品牌名稱： 醫護達
  • 型號/規格： 20g/支/盒
  • 批準文號： 吉械注準20242140369
  • 產品標簽： 痤瘡、皮炎、濕疹
  • 產品賣點： 用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創面及周圍皮膚的護理
  • 銷售渠道： 醫院臨床 第三終端 連鎖藥店 衛生院 社區門診 美容院

13500885517
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產品詳情
  • 器械類別
  • 二類醫療器械
  • 科室
  • 非手術科室
  • 功能
  • 敷料
  • 標準目錄
  • 醫用衛生材料及敷料
  • 耗材類別
  • 基礎外科用具
  • 其他分類
  • 國產
  • 家用與否

醫用皮膚凝膠 （β-葡聚糖、低聚異麥芽糖、海藻糖、吉林君同行、醫美、皮炎、痤瘡）產品說明:

【產品名稱】醫用皮膚凝膠

【型號規格】 10g/支、20g/支、30g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支。

【結構及組成】醫用皮膚凝膠由卡波姆、甘油、羥苯甲酯鈉、海藻糖、?-葡聚糖、低聚異麥芽糖、三乙醇胺及純化水組成，裝載于容器中。

【產品性能 】

1.外觀：醫用皮膚凝膠應為無色至乳白色，色澤均勻。容器瓶表面應光滑，無毛刺。

2. 裝量：應符合表1的規定。

??表1 裝量要求

標示裝量

凝膠

平均裝量

每個容器裝量

每個容器裝量

20g以下

不少于標示裝量

不少于標示裝量的93%

不多于標示裝量的107%

20g至50g

不少于標示裝量

不少于標示裝量的95%

不多于標示裝量的111%

50g以上

不少于標示裝量

不少于標示裝量的97%

不多于標示裝量的101%

?

3.pH值：應為4.5～7.5。

4.黏度：應在20Pa·s～50Pa·s。

5.羧酸基含量：每100g中羧酸基（-COOH）含量應為0.20g～0.70g。

6.?-葡聚糖含量：標示量為2.5mg/g，?-葡聚糖含量應為標示量的90%～110%。

7.低聚異麥芽糖含量：標示量為13mg/g，低聚異麥芽糖含量應為標示量的90%～110%。

8.無菌：應無菌。

其他詳見產品技術要求

【適用范圍】 通過在皮膚創面表面形成保護層，起物理屏障作用，保持非慢性創面的濕性狀態。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創面及周圍皮膚的護理。

【使用方法】?清潔皮膚，取適量本品涂抹患處，每日一到三次或遵醫囑。

【禁 忌 癥】 對本品過敏者禁用。

【注意事項】 ?

1.本品外用，禁止口服。

2.本品放在兒童不觸及處。

3.使用前請仔細閱讀說明書，在產品使用期限內使用，超過使用期限禁止使用。

【儲存、運輸條件、方法】1.本品應儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、通風良好、干燥、陰涼的清潔室內，避免擠壓。2. 避光、避潮、避高溫；盡量避免硬物碰撞摩擦或劃傷。3.常溫運輸。

【滅菌方式】輻照滅菌

【使用期限】3年

【生產日期】見包裝盒

【生產批號】見包裝盒

【醫療器械注冊證編號】吉械注準20242140369

【產品技術要求編號】吉械注準20242140369

【生產許可證編號】吉藥監械生產許20220023號

【注冊人名稱】吉林君同行生物科技有限公司

【注冊人住所】長春市經濟開發區東四路東、閔行路北

【受托生產企業名稱】吉林省中科精研醫療技術研究院

【受托生產企業住所/生產地址】長春經濟技術開發區專用車園區9-5號