互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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抗鼻腔過(guò)敏凝膠??產(chǎn)品說(shuō)明:
【結(jié)構(gòu)及組成】本產(chǎn)品是由瓜爾膠、卡波姆、二甲基硅油、聚乙二醇1000、聚山梨酯80、甘油、依地酸二鈉、三乙醇胺、1,3丁二醇、純化水組成。A型包裝為聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合軟管,B型包裝為聚酯瓶。
【適用范圍】適用于過(guò)敏性鼻炎患者、過(guò)敏性哮喘患者,通過(guò)阻隔致病性微生物及其他顆粒性過(guò)敏物質(zhì)進(jìn)入鼻腔,緩解因過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性哮喘引起的相關(guān)癥狀。
【產(chǎn)品性能】pH值范圍為6.0-8.0;重金屬含量(以Pb2+計(jì))應(yīng)不大于10μg/g;動(dòng)力黏度:20℃±1℃時(shí)≥50Pa·s;微生物限度:需氧菌總數(shù)(cfu/g)≤102,霉菌和酵母菌總數(shù)(cfu/g)≤101,大腸埃希菌(1g)不得檢出,金黃色葡萄球菌(1g)不得檢出,銅綠假單胞菌(1g)不得檢出。
【使用方法】
1.使用本產(chǎn)品之前,應(yīng)清潔鼻腔,去除鼻腔內(nèi)的附著物。
2.A型:將本品直接擠在鼻前庭部位(鼻腔前部、鼻翼內(nèi)面),約黃豆大小。使用棉簽將其均勻涂抹于鼻孔周?chē)氨乔粌?nèi)黏膜,大約涂抹到外鼻翼的高度。
B型:擠出約黃豆大小凝膠,用棉簽均勻涂于鼻孔周?chē)氨乔粌?nèi)黏膜,大約涂抹到外鼻翼的高度。
3.在涂抹好本品之后即可用鼻正常呼吸,每日3-5次,可根據(jù)需要多次使用。
【禁忌癥】
對(duì)本品成分過(guò)敏、鼻部皮膚潰破、急性化膿性鼻竇炎者禁用。鼻腔大面積創(chuàng)傷者禁用。活動(dòng)性鼻出血或既往易鼻出血者慎用。
【注意事項(xiàng)】
1.使用前請(qǐng)認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū);
2.本品嚴(yán)禁吞食;請(qǐng)勿過(guò)度使用,以免產(chǎn)生不良反應(yīng);
3.如有刺激或發(fā)疹現(xiàn)象,請(qǐng)以清水沖洗,并停止使用;
4.鑒于本產(chǎn)品的物理阻隔作用機(jī)理,目前為止,暫未發(fā)現(xiàn)與其他藥物的相互作用;?如需與其他治療方法聯(lián)合使用,請(qǐng)向您的醫(yī)生或藥劑師進(jìn)行咨詢(xún);
5.使用過(guò)程中有任何不適癥狀,請(qǐng)立即停用,并向您的醫(yī)生或藥劑師進(jìn)行咨詢(xún);
6.本品為鼻腔黏膜用,為防鼻腔堵塞,嚴(yán)禁過(guò)量使用;
7.未成年應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下謹(jǐn)慎使用;
8.本品開(kāi)封后請(qǐng)?jiān)谝粋€(gè)月內(nèi)使用;
9.避免接觸眼睛,如果不慎入眼,請(qǐng)用大量清水沖洗;
10.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
【儲(chǔ)存方法】應(yīng)貯存在通風(fēng)干燥處,無(wú)腐蝕性氣體的室內(nèi)。
【運(yùn)輸】產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)避免日曬、雨淋及重壓。
【配件清單】抗鼻腔過(guò)敏凝膠、說(shuō)明書(shū)。
【有 效 期】二年 ?????????????
【生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號(hào)】見(jiàn)外包裝
【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】晉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200012號(hào)
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】晉械注準(zhǔn)20232140071
【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】晉械注準(zhǔn)20232140071