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醫用痔瘡液體敷料?產品說明:
【結構及組成】本產品由醫用痔瘡液體敷料和藥用聚酯瓶組成。醫用痔瘡液體敷料由海藻酸鈉、卡波姆、甘油、三乙醇胺、檸檬酸(pH調節劑)、純化水和對羥基苯甲酸乙酯組成。
【產品性能】pH為5.0-6.5;重金屬含量(以Pb2+計)應不大于10μg/g;需氧菌總數≤102cfu/g,霉菌和酵母菌總數≤101cfu/g,大腸埃希菌(1g)不得檢出,金黃色葡萄球菌(1g)不得檢出,銅綠假單胞菌(1g)不得檢出。
【適用范圍】本產品通過形成保護膜,將痔瘡及肛周部位創面與外界細菌物理隔離。用于痔瘡創面及痔瘡術后創面的護理,緩解痔瘡引起的腫脹、疼痛、黏膜充血、肛門墜脹等癥狀。
【使用方法】
本品為外用品,直接沖洗肛周?;驅a品注入沖洗器(建議使用者自行采購一次性沖洗器),沖洗器頭部插入肛門,進行擠壓沖洗。
【禁忌癥】
對本品過敏者禁止使用,過敏體質者慎用。
【注意事項】
1.本品為外用品,禁止口服;
2.使用后請洗手,切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處;
3.忌煙酒及辛辣、油膩、刺激性食物;
4.兒童須在成人監護下使用;
5.請妥善放置本產品,將本品放置在兒童不能接觸的位置;
6.內痔出血過多或原因不明的便血應去醫院就診;
7.本品包裝破損、性狀發生改變時禁止使用;
8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師;
9.如果不慎入眼,請用大量清水沖洗或及時就醫;
10.使用前請閱讀說明書,在產品有效期內使用,超過有效期禁止使用。
【貯存】應貯存在通風干燥處,無腐蝕性氣體和通風良好的室內。
【運輸】產品在運輸過程中應避免日曬、雨淋及重壓。
【配件清單】醫用痔瘡液體敷料、說明書。
【有 效 期】二年 ?????????????
【生產日期/生產批號】見外包裝
【醫療器械生產許可證編號】晉藥監械生產許20200012號
【醫療器械注冊證編號】晉械注準20232140042
【醫療器械產品技術要求編號】晉械注準20232140042