鈣衛蛋白檢測試劑盒(酶聯免疫法)CALPROTECTIN ELISA產品說明:

【鈣衛蛋白產品說明】

【產品名稱】

中文名稱：鈣衛蛋白檢測試劑盒(酶聯免疫法)

英文名稱：CALPROTECTIN ELISA

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【包裝規格】96人 份/盒

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【適用儀器】酶標儀(450nm)

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【預期用途】

產品用于體外定量檢測糞便提取物中的鈣衛蛋白含量。

炎癥性腸病IBD包括克羅恩病(CD)和潰瘍型結腸炎(UC),IBD是一種可以導致下消化道或整個胃腸道的慢性疾病，常引起的病癥如：腹部疼痛、腹瀉、發燒和體重下降。據估計在歐洲大約有2,000,000 人患有IBD。其病理可能是過于活躍的粘膜免疫系統引起的，因此可以采用免疫抑制劑、生物制劑及類固醇藥物進行治療。腸易激綜合征IBS是一種非器質性的功能紊亂。其可引起各種病癥，如：腹部絞痛、腹脹、腹瀉、便秘，嚴重的可以影響生活質量。IBS具有全球高發病率(15-20%),其中一半人曾拜訪過胃腸專家。

鈣衛蛋白被認為是多種疾病中可靠的炎癥指標，它可以清楚地區分器質性疾病如炎癥性疾病IBD和功能性疾病如IBS。這種體外診斷工具可以避免昂貴的費用和結腸鏡侵入性檢查。

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【檢驗原理】

1.?先將1倍體積的糞便樣本加入49倍體積的抽提緩沖液進行簡短的抽提

2.?然后即可用夾心ELISA法測定鈣衛蛋白抗原。

3.?微孔板上包被有分別針對鈣衛蛋白異質二聚體和聚合體復合物的特異性的單克隆抗體 [46]

4.?標準品、質控以及樣本提取物加入微孔并在室溫下孵育30分鐘

5.?清洗后用結合辣根過氧化物酶(HRP)的抗體與附著在微孔板上的結合有單克隆抗體的鈣衛蛋白結合，孵育并再次清洗

6.?加入聯苯甲胺(TMB,藍色),然后加入終止液(顏色變黃),最后在450nm處檢測吸光度。

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【樣本要求】

1、檢測中每次抽提需要50-100mg新鮮糞便，糞便樣本應收集在平底試管中，2~8℃冷藏可以保存6天。

2、冷凍糞便樣本會導致鈣衛蛋白測定值增高。因而樣本如需長期保存，應先抽提，抽提后的樣本≤-20℃可穩定保存至少4個月。

3、注意：樣本收集設備中不得含有任何化學或生物添加劑。

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【參考區間】

臨界參考值：50ug/g

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【檢驗結果的解釋】

糞便鈣衛蛋白被認為是區分功能性和器質性腸道疾病可靠又簡便的檢測方法。

對接受腸鏡檢測的401位具有臨床癥狀的連續患者進行臨床研究。內窺鏡檢測結果表明患有功能性疾病的患者有273位，患有器質性疾病的患者有128位(包括：腸炎、克羅恩病、潰結、憩室炎、息肉、腺瘤、癌癥、其他炎癥性腸病)。

ROC分析曲線(AUC:0.935)得到最適的臨界值為50μg/g。采用此臨界值，臨床敏感性和特異性分別可達到84.4%和94.5%,可有效區分功能性和器質性疾病。?

成人和兒童的糞便鈣衛蛋白檢測水平具有可比性，而新生兒水平特異性升高。

因此，糞便鈣衛蛋白水平高于臨界值：50μg/g的樣本被視為陽性，患者需要進行結腸鏡或者其他檢測來進一步確診器質性疾病。

適用于成人的臨界值(