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施樂輝肌腱修復生物補片產品說明:
產品包括植入性組件和一次性使用輔助工具組件。其中,植入性組件包括肌腱修復生物補片、肌腱錨釘、骨錨釘,肌腱修復生物補片由I型牛跟腱膠原蛋白提取物制成,補片邊緣帶有FD&C #2 號藍色染料,肌腱錨釘由符合YY/T 0661標準規定的聚乳酸(PLDLLA)材料制成,錨釘表面有D&C #2號紫羅蘭染料,骨錨釘由符合YY/T 0660的聚醚醚酮(PEEK ZA600)材料制成。一次性使用輔助工具組件包括肌腱標記器、關節鏡下肌腱修復生物補片中的輸送裝置、肌腱穩定導向器、可傳輸骨錨釘中的套管、閉孔器、骨錨釘裝載器、肌腱錨釘插入器、套管套筒以及上釘固定器,其與人體接觸組件均采用高分子材料或不銹鋼材料制成,具體材料信息見型號規格列表。產品為滅菌包裝,其中肌腱錨釘采用伽瑪輻照滅菌,其他組件均采用環氧乙烷滅菌。
適合患者的正確解決方案
刺激人體的自然愈合反應,以支持新的肌腱生長并中斷疾病進展
臨床證明可增加肌腱厚度
在患者滿意度、術后恢復和減輕疼痛方面提供優異的結果