澤康ZK-100A肺功能測試儀（肺功能儀）產品說明:

一、儀器工作環境：

1、存儲條件

環境溫度：0℃～40℃；

相對濕度：30%～95%；

2、工作運行條件

環境溫度：10℃～35℃；

相對濕度：30%～75%；

大氣壓力：860 hPa～1060 hPa；

工作電源：交流：220V±22V 50Hz±1Hz；

二、傳感器：

1、流量傳感器采用篩網壓差檢測技術原理，進口壓差傳感器雙向檢測；精度高，阻力低、穩定性和重復性好。

2、人機工學結構設計的流量傳感器可不借助任何工具徒手拆卸，方便清洗、消毒。使用一次性肺功能儀專用過濾器，細菌過濾率高達99.9%，避免受檢者或使用者交叉感染。

3、性能指標

1）用力肺活量（FVC）：

范圍：（0.5～8）L；準確性：≤±3%或者≤±0.050L（取其大者）。

2）第一秒用力呼氣量（FEV1）：

范圍：（0.5～8）L；準確性：≤±3%或者≤±0.050L（取其大者）。

3）呼氣峰值流量（PEF）

范圍：（0～14）L/s ；準確性：≤±10%或者≤±0.17L/s（取其大者）。

測量重復性：≤±5％?或?≤±0.15L/s（取其大者）；。

線性度：≤±5%或者≤±0.17L/s（取其大者）

氣流阻力：≤0.35kPa/(L/s)

頻率響應：≤±12%或者≤±0.25L/s（取其大者）。

4）肺活量（VC）

范圍：（0.5～8）L；準確性：≤±3%或者≤±0.050L（取其大者）。

5）*大分鐘通氣量(MVV)

范圍：（0～250）L/min；準確性：≤±10%或者≤±15L/min（取其大者）。

三、顯示：

1、超大超寬真彩多點電容觸摸屏（≧11.6 英寸、65K、1280*720）。

2、全中文操作界面，操作互動提示，使用人員倍感輕松；并同時支持外接鍵盤鼠標操作。

四、打印：

可外接A4 或微型打印機打印中文報告。可自定義需要打印的參數，可根據要求更改結論，抬頭及標識格式。

五、軟件功能：

1、完整的肺功能檢測模塊：肺通氣功能檢查（用力肺活量FVC、肺活量VC、*大自主通氣量MVV）、支氣管舒張試驗和激發試驗。

2、自動檢測呼氣、吸氣指標，實時動態顯示流量容積（F-V）曲線、時間容積（V-T）曲線。檢測顯示參數包含：FVC（用力肺活量）：FVC、FEV0.5、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、FEV1/VC Max、PEF、FEF25 、FEF50、FEF75、MMEF、VEXP、FET 等呼氣指標，PIF、FIVC 等吸氣指標；VC(肺活量)：VC、VT、IRV、ERV、IC 等；MVV *大自主通氣量)：MVV、VT、BF 等。

3、自動診斷分型，內置多種預計值公式，默認中國人預計值公式；也可自主設置預計值公式和診斷分型標準，可實現診斷分型。

4、自動記憶測量時間。

5、各項檢測可多達5次重復測試，可根據檢測結果進行自動質控評級（A、B、C、D、E、F）；并依據ATS/ERS智能推可接受度高的*優測量結果；也可人工選擇*優測量結果。

6、校準功能：支持容量定標、三流速線性驗證，并形成校準質控報告。

7、自帶環境傳感器，具備自動測量環境參數（溫度、濕度、大氣壓）并進行BTPS 自動轉換修正。

8、支持數據導出功能。支持任何自定義時間范圍數據導出和全部數據導出，便于流調分析和統計。

9、支持數據互聯功能。可通過WebAPI、郵箱、TCP/IP 協議、RS232 或USB 等向第三方設備及服務器傳輸數據。可支持與PC 電腦、Android 平板電腦，智能電視，智能手機等屏幕擴展。

10、支持雙模工作模式。支持單臺儀器離線工作及與PC 端聯機工作。

11、 可實現肺功能檢查對象信息收集（可錄入檢查對象基本信息、癥狀、危險因素、呼吸系統疾病史、身體測量結果、禁忌癥等信息）及管理的多模式錄入。支持手動輸入模式、數據批量導入模式、身份證讀卡模式等。

六、資質：

1、擁有國家藥監部門檢測機構檢驗報告，并依法取得醫療器械注冊證；

2、擁有軟件源代碼的軟件著作權（獨立知識產權）；

3、符合JJF 1213-2008肺功能儀校準規范；

4、YY/T1438-2016麻醉和呼吸設備評價自主呼吸者肺功能的呼氣峰值流量計；

5、YY/T1804-2021麻醉和呼吸設備 ?用于測量人體時間用力呼氣量的肺量計。（等同ISO26782：2009國際標準）。