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一次性使用內窺鏡標本取物袋

瀏覽次數()更新時間：23分鐘前
一次性使用內窺鏡標本取物袋 一次性使用內窺鏡標本取物袋 一次性使用內窺鏡標本取物袋 一次性使用內窺鏡標本取物袋
  • 品牌名稱： 東貝醫療
  • 型號/規格：
  • 批準文號： 魯械注準20192060452
  • 產品標簽： 高分子耗材
  • 產品賣點： 一次性使用 獨立包裝 EO滅菌 袋體柔軟 操作簡單
  • 銷售渠道： 診所 體驗店

18505407517
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產品詳情
  • 器械類別
  • 二類醫療器械
  • 科室
  • 全科
  • 功能
  • 其他
  • 標準目錄
  • 醫用高分子材料及制品
  • 耗材類別
  • 介入耗材
  • 其他分類
  • 國產
  • 家用與否

一次性使用內窺鏡標本取物袋產品說明:

一次性使用內窺鏡標本取物袋說明書

【產品名稱】一次性使用內窺鏡標本取物袋

【型號規格】?□?ZS03-40?； □?ZS03-60； □?ZS03-80；?□?ZS03-100。

【產品性能】一次性使用內窺鏡標本取物袋的浸出液和空白液消耗高錳酸鉀溶液[c(1/5KMnO4)=0.01mol/L]的體積之差不超過1.5 mL；一次性使用內窺鏡標本取物袋的浸出液的重金屬總含量≤1×10-5g/mL；環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g；一次性使用內窺鏡標本取物袋應無菌。

【結構組成】一次性使用內窺鏡標本取物袋由拉手、拉桿、插管、插管座、籃框、籃框連接頭和納物袋組成。

【適用范圍】供臨床微創窺鏡手術下收集人體組織標本/異物并取出體外用。

【注意事項、警示】

1.本產品采用環氧乙烷滅菌，滅菌有效期為二年，嚴禁超期使用；

2.僅供一次性使用，用后銷毀；

3.單包裝袋破損，嚴禁使用；

4.本產品由專業醫護人員使用。

【禁忌癥】

1.材料過敏者禁用；

2.本器械禁用于各種不適合進行微創窺鏡手術的病癥；

3.本器械禁用于微創窺鏡手術中切除的病變組織包含有尖銳或鋒利邊緣的組織，如斷裂的碎骨等。

【使用說明】

由專業的醫生臨床判定為患者選擇合適型號的收集器。

1.將取物袋長管插入穿刺套管內。

2.按住手柄，推動拉桿，使支撐圈和袋體在體內完全打開。

3.用常規腔鏡聶鉗將取出物放入袋體中。

4.一旦取出物完全納入取物袋后，

(1)通過內窺鏡觀察袋中是否有空氣。如有空氣，使用無損傷器械將空氣排出；

(2)通過內窺鏡觀察袋中是否有體液，如有體液，用吸引器吸出體外；

(3)通過內窺鏡觀察袋中如果發現有較大物塊，可用常規卵圓鉗將物塊碾碎。

5.按住手柄，將拉桿向上拉，直到支撐圈完全收入長管內。將穿刺套管和取物袋一起拔出體外。

6.如果袋體難以拔出，擴大切口使其易于取出，但注意不要刺破袋體。

【運輸貯存】運輸工具應清潔衛生、隔離火源，防止重壓。本產品應存放在干燥、清潔、避光、無腐蝕性氣體、通風良好的室內。注意防水，避免陽光直射，嚴禁與有毒有害物質共同存放。

【使用期限】 經環氧乙烷滅菌后，有效期兩年。（由加速老化試驗獲得）