Amoul安保醫療i3AED除顫儀心肺復蘇器產品說明:

產品介紹：

Amoul安保醫療i3AED除顫儀心肺復蘇器

國械注準20223080488

物理規格/性能

1.1. ▲整機重量（含電池）≤2.5Kg；

1.2. 主機尺寸：≤290mm(長)×220mm(寬)×95mm(高)；

1.3. 設備具備便攜把手，具備高便攜性；

1.4. 通過機械環境振動試驗：振幅 0.35mm、頻率循環 5~55~5Hz、掃頻循

環次數 20 次，需提供檢測報告

1.5. 通過機械環境碰撞試驗：加速度 100m/s2、 脈沖波形半正弦波，脈沖持

續時間 11ms、碰撞次數 1000，需提供檢測報告

1.6. ▲通過跌落試驗：跌落高度 1.5 米，6 個面各跌落 1 次，需提供檢測報告

1.7. ▲通過低氣壓測試：海拔高度≥4575 米，大氣壓≤56.9KPa，需提供檢

測報告

1.8. ▲通過濕熱環境測試：濕熱工作條件包括：溫度 50℃，相對濕度 95%；

濕熱存儲條件包括：溫度 60℃，相對濕度 95%，需提供檢測報告

1.9. 符合國家醫療設備電磁兼容要求標準；

1.10. 符合國家醫用電氣設備安全要求標準；

1.11. ▲主機防塵防水等級：IP55 以上，需提供檢測報告

1.12. ▲工作溫度范圍包括：-10℃-50℃，需提供檢測報告

1.13. ▲存儲溫度范圍包括：-40℃-70℃，需提供檢測報告

1.14. 相對濕度范圍包括：0-95%，無凝結

2. 除顫性能?

? ? ? ?2.1. ▲采用雙相截斷指數波除顫技術，成人首次輸出能量≤150J，根據病人胸

阻抗進行自動補償，提高除顫成功率，最大程度保護病人心肌功能。?

? ? ? ?2.2. ▲具有成人和兒童心電分析算法，適用于成人和兒童患者?

? ? ? ?2.3. ▲心律分析時間：≤6 秒?

3. 除顫電極片/操作?

? ? ? ?3.1. ▲具有成人和兒童電極片，自動識別患者類型，自動選擇能量?

? ? ? ?3.2. 電極片與主機預先連接，節省了開機后插入電極片步驟，提高搶救效率? ?

? ? ? ?3.3. 具有電極片粘貼方式示意圖?

? ? ? ?3.4. 具有快速操作指引示意圖?

? ? ? ?3.5. 具有電極片連接狀態自檢功能和報警提示?

? ? ? ?3.6. ▲具有節拍器，按壓速率根據 AHA 和 ERC 指南設定，可調范圍：100~120

次/分鐘,可以按照 30:2 胸外按壓和人工通氣比例指導,?

4. 電池?

? ? ? ?4.1. 高性能大容量長壽命鋰錳一次性電池，至少可支持 300 次 150J 除顫?

? ? ? ?4.2. 可檢測電池低電量并給出報警提示，低電量報警后至少還可支持 10 次最

大能量除顫?

? ? ? ?4.3. ▲主機配有電量顯示屏，在不開機狀態下監測電池電量指示功能，防止電

量過低或電池失效。?

5. 數據存儲和傳輸?

? ? ? ?5.1. ▲數據傳輸：支持 WiFi 無線數據傳輸?

? ? ? ?5.2. 可以存儲≥100 份病人檔案，≥1000 條事件記錄?

? ? ? ?5.3. 可存儲≥100 小時的內存容量，搶救記錄數據包括 ECG 波形、搶救事件

記錄、放電時間、除顫電擊次數等?

6. 設備維護與自檢?

? ? ? ?6.1. 具備自檢功能：具有開機自檢、每天自檢、每周自檢、每月自檢功能?

? ? ? ?6.2. ▲設備狀態指示燈：根據自檢結果，紅燈/綠燈彩色提示設備狀態

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