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腸鏡膠產品說明:
體腔器械導入潤滑劑
說明書
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【產品名稱】體腔器械導入潤滑劑
【生產許可證編號】閩食藥監械生產許20080228號
【醫療器械注冊證編號】粵械注準20212141476
【產品技術要求編號】粵械注準20212141476
【產品型號】 Ⅰ型///Ⅱ型
【產品規格】 10g/支、13g/支
【主要成分】 二甲硅油、甘油、羥丙甲纖維素、山梨坦酯、水
【產品性能】 pH值為3.5~7.5;相對密度:在25℃時應不小于1.0050。
【適用范圍】 臨床上用于器械進入人體自然腔道時的潤滑。
【禁 忌 癥】 無
【注意事項】 每人每次內鏡檢查限用一支,包裝破損不可使用。
【不良反應】 無
【使用說明】 1、用于消化道和呼吸道時,將本品適量涂于胃鏡或擴張器等器械表面,剩
余部分擠入患者舌根部,令其吞咽,2分鐘后進行插管或鏡檢;
2、用于尿道、陰道、肛門或直腸時,先將腔道口洗凈消毒,將本品適量涂于器械表面,之后將本品剩余部分擠入腔道內,2分鐘后進行插管或鏡檢。
【儲存方法】 室溫密封遮光保存
【使用期限】 自生產之日起,有效期為18個月
【生產日期】 見產品包裝袋
【注冊人信息】
名??? 稱 : 深圳市先亞生物科技有限公司
住?? ?所 : 深圳市寶安區沙井街道后亭茅洲山工業園工業大廈全至科技創新園科創大廈十四層D單元
售后服務單位:深圳市先亞生物科技有限公司
【生產企業信息】
名??? 稱 : 福州先亞生物科技有限公司
住??? 所 : 福建省福州市閩清縣坂東鎮朱厝工業園區0144地號辦公樓2層
生產地址 : 福建省福州市閩清縣坂東鎮朱厝工業園區0144地號1號廠房2層
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【說明書編制日期】 2021年10月29日
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