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醫用透明質酸鈉修復精華產品說明:
醫用透明質酸鈉修復液說明書
[產品名稱]醫用透明質酸鈉修復液
[規格]30g .
[生產許可證編號]黑食藥監械生產許20150017號
[醫療器械注冊證編號]黑械注準20182140071
[產品技術要求編號]黑械注準20182140071
[產品性能]
本產品為無色透明粘稠狀液體; pH值應為6.0~ 7.5;透明質酸鈉濃度應不于1.5mg/ml;需氧菌數應≤100cfu/ml,霉菌和酵母菌數應≤100cfu/ml,致病菌(金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌)不得檢出;
[主要結構組成]
本產品由透明質酸鈉、注射用水、對羥基苯甲酸乙酯鈉、對羥基苯甲酸丙酯鈉、卡波姆組成。
[適用范圍]
1、適用于輕中度痤瘡、促進創面愈合與皮膚修復;
2、對痤瘡愈后、皮膚過敏與激光光子治療術后早期色素沉著和減輕瘢痕形成有輔助治療作用。
[使用方法]
外用。清潔患處皮膚,涂抹于患處。
1、用于輕中度痤瘡及痤瘡愈合后早期色素沉著和疤痕的治療:輕度痤瘡患者每天1次,連續使用一周,而后每周2~ 3次,每兩周為一個療程;中度痤瘡患者每天1次,連續使用一個月,而后每周2~3次,每- -個月為一個療程。2、用于減輕痤瘡愈后、皮膚過敏、激光光子治療術后炎癥愈后早期色素沉著和瘢痕:每天1次,連續使用一周,而后每周2~ 3次,每兩周為一個療程。
[禁忌癥]
1、對外用透明質酸類制品有過敏史者禁用。
2、痤瘡合并嚴重感染和膿皰者在炎癥未得到有效控制前不宜使用。[注意事項、警示及提示性說明]
3、本品極少發生過敏反應, -旦出現過敏反應,應停用本品。
4、痤瘡合并嚴重感染和膿皰者,建議先控制感染后再使用本品治療,但外用抗感染藥物應與本品錯開使用。
5、包裝破損禁止使用。
6、使用前請仔細閱讀說明書,在產品有效期內使用,超過有效期禁止使用。[醫療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋]
包裝破損時切勿使用
[儲存條件]陰涼處保存。
[有效期限]2年
[注冊人/生產企業名稱]哈爾濱運美達生物科技有限公司
[住所]哈爾濱市賓西經濟開發區
[生產地址]哈爾濱市賓西經濟開發區
[售后服務單位]哈爾濱運美達生物科技有限公司
[說明書編制8期]2018年11月2日
[生產日期]詳見外包裝