人 B-RAF 基因 V600E 突變檢測試劑盒產品說明:

人?B-RAF 基因 V600E 突變檢測試劑盒（PCR熒光法）

基本信息

注冊證號：國械注準20163401341

預期用途：人B-RAF基因V600E突變

樣本要求：病理組織

檢測指標：檢測人B-RAF基因V600E突變，輔助臨床醫生篩選BRAF基因突變（V600E）靶向藥物受益的患者

適用機型：Roche LightCycler480Ⅱ、ABI7500 Real-time PCR detection?

產品規格：24人份/盒

臨床意義

B-RAF突變—EGFR靶向治療耐藥突變

B-RAF：RAS/RAF/ ERK/MAPK通路重要的轉導因子，約66%惡性黑色素瘤和15％的結腸癌中B-RAF基因存在突變。

V600E突變：90.0%左右的B-RAF基因突變發生在15外顯子的1799核苷酸上 (V600E) 。該突變患者接受EGFR-TKI及EGFR單抗藥物治療不敏感。

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結果解讀

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外顯子	15外顯子V600E（耐藥突變）
檢測結果	突變	不突變
愛必妥、維克替比等單抗類藥物	療效差	療效好

產品優勢

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通用的熒光PCR檢測，成本低廉；2小時即可完成整個實驗，檢測速度快；儀器自動判讀結果，更加準確。

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靈敏度高，避免漏檢，可檢測出樣本中低至１％的突變基因

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全面覆蓋靶向藥物相關位點：檢測位點全，涵蓋了與靶向藥物吉非替尼等藥物藥敏或耐藥相關突變，為臨床提供全面的輔助判斷。

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臨床應用

指導抗EGFR單抗類藥物的合理使用，篩查出對導抗EGFR單抗類藥物藥物敏感的患者，制定出更適合患者的腫瘤治療方案

監督治療，節省醫療資源：B-RAF突變與肺癌患者和結直腸癌患者EGFR靶向治療的耐藥性密切相關，檢測B-RAF突變，可及時發現耐藥，輔助臨床調整治療方案，避免資源浪費

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