torch十項優生優育檢測試劑盒產品說明:

弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹1型、單純皰疹2型IgG/IgM抗體檢測試劑盒（流式熒光發光法）

基本信息

注冊證號：國械注準20153402131（IgG）/國械注準20153402132（IgM）

產品描述：目前，市面ToRCH檢測有4項、8項或5項、10項等，主要是取決于HSV試劑是否能區分HSV-1和HSV-2以及是否開展IgG和IgM，十項檢測是ToRCH檢測中最全的項目。

預期用途：備孕期檢測或輔助產前檢測，指導優生優育

樣本要求：血清

檢測位點：弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹1型/2型IgG/IgM抗體

適用機型：Tesmi，Luminex200

產品規格：96人份/盒

臨床意義

弓形蟲(To):初孕婦女感染會導致流產、早產或死產，尤其是早孕期感染畸胎發生率高。孩子出生時出現癥狀或發生畸形者病死率為12％，而存活中80％有精神發育障礙，50％有視力障礙。巨細胞病毒（CMV)：

巨細胞病毒（CMV)：妊娠母體CMV感染可通過胎盤侵襲胎兒引起先天性感染，少數造成早產、流產、死產或生后死亡。患兒可發生黃疸，肝脾腫大，血小板減少性紫斑及溶血性貧血。

風疹病毒(R):危險致畸因素，易感染孕婦，在孕期6個月內感染可引起流產、死產外，活產者大約29%表現為“先天性風疹綜合癥”（CRS）：發育遲緩、先天性心臟病、畸形、耳聾、失明等。

單純皰疹病毒(HSV):分為HSV-1和HSV-II。I型主要感染腰以上部位 ， 很少感染胎兒 ； 而II型多感染腰以下部位，對胎兒危害*，可引起胎兒宮內感染，誘發流產、死胎、畸形和早產。新生兒感染后通常是致命的，幸存者常伴有中樞神經系統損害。

產品優勢

采用先進的流式熒光技術，流式熒光，5項聯檢，檢測速度高達300test/h（含樣本稀釋時間）

自動化操作省時省力，支持急診位，高通量篩查。激光分析，數字信號，雙向通訊，節約樣本

單管多重檢測，免除手工操作，5項聯檢，5倍速度，一次檢測5個指標，避免標本空間誤差，減少操作時間，速度提高5倍

十個指標，只需要兩個試劑盒，僅占2個試劑位，節約儀器寶貴資源，化學發光和ELISA都需要10個試劑盒

所需樣本量少，試劑成本低：10μl樣本就能完成檢測，多指標聯檢試劑消耗少，降低試劑使用成本。尤其適合新生兒檢測。

靈敏度好，線性范圍廣：液相反應賦予檢測很高的靈敏度和5個數量級以上的線性范圍

單個指標讀數高，重復性非常好：單個指標讀數50次以上，讀取中位數，重復性非常好。而化學發光和ELISA讀取一次結果

臨床應用

女性孕前檢查，規避新生兒感染風險：準備懷孕的備孕媽媽可以提前進行ToRCH檢測，風疹病毒陰性受檢者可以接種疫苗。

孕期篩查，結合臨床實現優生優育：弓形蟲孕早期檢測，能實現早診斷早干預，通過治療先天性感染的幾率能降低60%。

巨細胞病毒感染者，應避免母乳喂養；單純皰疹感染孕婦，可選擇合適的分娩方式

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