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鹽酸丁卡因內鏡潤滑劑

瀏覽次數()更新時間:1年前
鹽酸丁卡因內鏡潤滑劑 鹽酸丁卡因內鏡潤滑劑
  • 品牌名稱:
  • 型號/規格:
  • 批準文號: 國食藥監械(準)字2013第3660610
  • 產品標簽: 衛朗胃鏡膠漿、衛朗膠漿、鹽酸丁卡因內鏡潤滑劑
  • 產品賣點: 麻醉、潤滑、消泡三效合一
  • 銷售渠道:

025-86978335
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產品詳情
  • 器械類別
  • 三類醫療器械
  • 科室
  • 非手術科室
  • 功能
  • 其他
  • 標準目錄
  • 醫用衛生材料及敷料
  • 耗材類別
  • 介入耗材
  • 其他分類
  • 國產
  • 家用與否

鹽酸丁卡因內鏡潤滑劑產品說明:

1)、鹽酸丁卡因內鏡潤滑劑(商品名:衛朗)于2013年4月24日獲得國家食品藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證批件,屬于三類醫療器械,是全國首個允許添加麻醉成分的內鏡潤滑劑。

a、首個實現了麻醉、潤滑、消泡三效合一的內鏡潤滑劑? 一次性滿足2012年《全國醫療服務價格項目規范》中“電子胃鏡檢查”項目必須同時具有咽部麻醉,潤滑,消泡的功能的要求。

b、擁有最好的麻醉效果? ?衛朗添加的麻醉成分——鹽酸丁卡因與其他同類產品的麻醉成分相比具有麻醉見效快、強度深和麻醉時間長的優點(局麻成分的麻醉效果:鹽酸丁卡因> 鹽酸利多卡因>鹽酸達克羅寧)。

c、擁有全國唯一的消泡效果檢測標準? 本品市場上的同類品種較多,消泡效果也參差不齊,卻無評判標準,我司實驗通過室模擬胃內環境,建立了消泡效果的衡量標準,并被國家食品藥品監督管理局采納作為衡量同類品種消泡效果的依據,改變了該類產品無消泡評價標準可尋的不足。我司實驗室根據該消泡標準進行實驗,結果表明,與國內市場上的同類品種相比,鹽酸丁卡因內鏡潤滑劑(商品名:衛朗)的消泡效果較優。

d、安全性好? 迄今為止,衛朗在天津總院、福建醫科大學附屬第一醫院、河北省人民醫院、湖南中醫藥大學附屬第一醫院,廣東藥學院第一附屬醫院等全國幾百家醫療機構使用,超過百萬例,無不良反應發生。

2)與械字號同類產品比較

a、衛朗有消泡標準,消泡效果有保證;

b、與多數不含麻醉成分的械字號同類產品比,衛朗具有麻醉作用。

c、與少數具有麻醉作用的械字號同類產品相比,衛朗的麻醉效果是最好的。

d、使用不具備麻醉成分的“械”字號的內鏡潤滑劑,就需要另外使用麻醉藥,這不僅增加操作的麻煩,而且兩者價格相加,必定超過一支“衛朗”的價格。

3)、與藥字號同類產品比較?

a、衛朗所含麻醉成分——鹽酸丁卡因,與市場中同類產品添加的局麻成分——鹽酸利多卡因和鹽酸達克羅寧相比,具有麻醉見效快、強度深和麻醉時間持久的優點;

b、藥字號的同類產品不具有消泡作用(如:利多卡因膠漿、達羅凝膠);

c、經了解目前市場上極少部分藥品類膠漿具有消泡作用,而其說明書上并無寫明消泡成分,這屬于私自行添加產品成分的違規行為,且其消泡效果無法保證。

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