β－羥丁酸測定試劑盒(β－羥丁酸脫氫酶法)產品說明:

【產品名稱】

通用名：β－羥丁酸測定試劑盒(β－羥丁酸脫氫酶法)

英文名：Reagent Kit For β-Hydroxybutyric Acid Assay(Beta hydroxybutyric acid dehydrogenase enzyme Method)

【包裝規格】

試劑1 ?????????試劑2	?	試劑1 ??????????試劑2
30ml×1 ????????10ml×1	?	60ml×3 ????????60ml×1
60ml×1 ????????20ml×1	?	18ml×10 ???????6ml×10
60ml×2 ????????20ml×2	?	校準品（可選購） ??1ml×1

【預期用途】

本試劑盒適用于體外定量測定人血清中β-羥丁酸（β－HB）的含量。

糖尿病酮癥酸中毒時，葡萄糖氧化作用受到損害，葡萄糖轉化速率提高，酮體的生成加速，而利用降低。β-羥丁酸并結合乙酰乙酸的測定，對酮癥酸中毒的鑒別診斷很有幫助。

【適用儀器】

本試劑盒適用于以下全自動生化分析儀，建議用戶在下列儀器上使用本產品前根據實驗室情況進行驗證。

品牌	型號	適用規格
日立 系列	日立7100、7600	R1:30ml×1、R2:10ml×1;R1:60ml×1、R2:20ml×1;R1:60ml×2、R2:20ml×2;R1:60ml×3、R2:60ml×1;R1:18ml×10、 R2:6ml×10
貝克曼 系列	AU5800
羅氏系列	羅氏P800
東芝系列	TBA-2000FR

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【產品性能指標】

線性范圍：在線性范圍（0.02-4.5mmol/L）內，線性回歸的相關系數r≥0.990。當濃度≤1.0 mmol/L時，絕對偏差不超過±0.2 mmol/L；當濃度＞1.0mmol/L，相對偏差不超過±10%。

準確度:?相關系數r≥0.975。相對偏差≤15%。

重復性：變異系數CV≤5%

批間差：相對極差R≤10%

空白吸光度：空白吸光度（A）≤0.7（在溫度37℃；波長505nm；比色皿光徑1.0cm）

分析靈敏度：試劑盒測試0.2 mmol/L被測物時，吸光度差值（ΔA）≥ 0.02 ABS。

校準品準確度：比對試驗：相關系數r≥0.975，相對偏差≤15%。

校準品瓶間差：瓶間CV≤5%。