血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）產品說明:

【產品名稱】

通用名稱：血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

英文名稱：Kit For serum amyloid A protein Assay (Latex Enhanced Immunoturbidimertric Method)

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【包裝規格】

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【預期用途】

?本試劑盒適用于體外定量測定人血清中血清淀粉樣蛋白A的含量，用于輔助診斷。

血清淀粉樣蛋白是急性期蛋白，在炎癥、感染性和非感染性疾病期間，它在血液中的濃度能在數小時內急劇升高，可升高到最初濃度的1000倍；SAA與HDL有關，它在炎癥期間調節HDL的代謝，SAA一個特別重要的特性是其降解產物能以淀粉樣蛋白A原纖維的方式沉積在不同的器官中，在慢性炎癥疾病中這是一種嚴重的并發癥；血清淀粉樣蛋白A升高還見于動脈粥樣硬化、糖尿病腎病、急性心肌梗死、冠心病、慢性腎臟疾病。

在評價炎癥、監控其活動及治療中，SAA和CRP有相似的作用。SAA檢測在診斷發生病毒感染、腎移植排斥反應的患者（特別是進行免疫抑制治療的患者）以及腎上腺皮質激素治療的囊性纖維化患者方面，比C反應蛋白檢測更確鑿。研究發現，在患關節炎的案例中，淀粉樣蛋白A與疾病的活動性的關系密切。同時檢測C反應蛋白和淀粉樣蛋白A能提高對感染的診斷靈敏度。

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【適用儀器】

本試劑盒適用于以下全自動生化分析儀，建議用戶在下列儀器上使用本產品前根據實驗室情況進行驗證。

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【產品性能指標】

1.線性范圍：在線性范圍（5～100 mg/L）內，線性回歸的相關系數r≥0.990。當濃度≤10 mg/L時，絕對偏差不超過±1mg/L；當濃度＞10 mg/L時，相對偏差在±10%范圍內。

2.準確度：相關系數r≥0.990。相對偏差≤10% 。

3.測量精密度：變異系數CV≤5%,相對極差R≤10%。

4.空白吸光度：空白吸光度（A）≤1.0（在溫度37℃；波長546nm；比色皿光徑1.0cm）。

5.分析靈敏度：試劑盒測試10mg/L單位被測物時，吸光度差值（ΔA）≥ 0.0075 ABS。

6.校準品準確度：比對試驗：相關系數r≥0.990，相對偏差≤10%。

7.校準品瓶間差：瓶間CV≤5%

8.試劑外觀：試劑1無色透明液體；試劑2無色透明液體。

9.校準品外觀：白色凍干品