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一次性等離子刀頭、椎間孔鏡等離子刀頭

瀏覽次數()更新時間：4年前
一次性等離子刀頭、椎間孔鏡等離子刀頭 一次性等離子刀頭、椎間孔鏡等離子刀頭 一次性等離子刀頭、椎間孔鏡等離子刀頭 一次性等離子刀頭、椎間孔鏡等離子刀頭
  • 品牌名稱：
  • 型號/規格：
  • 批準文號： 國械注準20173220683
  • 產品標簽：
  • 產品賣點：
  • 銷售渠道：

025-86978335
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產品詳情
  • 器械類別
  • 三類醫療器械
  • 科室
  • 手術科室
  • 功能
  • 內窺鏡
  • 標準目錄
  • 醫用光學器具/儀器及內窺鏡設備
  • 耗材類別
  • 介入耗材
  • 其他分類
  • 國產
  • 家用與否

一次性等離子刀頭、椎間孔鏡等離子刀頭產品說明:

1.刀體外表應光滑，無毛刺、裂紋等缺陷；刀頭部分應光滑，不應有毛刺、裂紋、銹跡等缺陷；手術刀頭的電纜應無劃傷、破損等缺陷;刀柄外表光滑，無裂紋、溢膠。

2.刀頭每極部分的表面粗糙度應不大于 3.2μm；刀頭的表面硬度應不低于 300HV0.3。

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3.手術刀頭與高頻連接線應導通良好，刀頭各極與接線口的阻抗值應小于 10Ω。

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4.手術刀頭與主機連接后，應有能量輸出，可以正常工作。

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5.手術刀頭的環境試驗要求應符合 GB/T 14710-2009 中氣候環境試驗 II 組，機械環境試驗 II

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組的要求。產品的運輸試驗、電源電壓適應能力試驗應分別符合 GB/T 14710-2009 中第 4 章、第 5 章的要求。

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6.電氣安全應符合 GB 9706.1-2007 和 GB 9706.4-2009 的要求。

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7.電磁兼容性應符合 YY 0505-2012 和 GB 9706.4 的要求。

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8.手術刀頭使用的金屬材料其耐腐蝕性應能達到 YY/T 0149-2006 中沸水試驗法規定的 b 級要求。

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