北京腹腔鏡穿刺器 浙江格宜穿刺器廠家產品說明:

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浙江格宜醫療器械有限公司
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一次性套管穿刺器配置、參數、
規格	配置內容
?3	1支?3穿刺套管＋1支?3穿刺針
?5	1支?5穿刺套管＋1支?5穿刺針
?10	1支?10穿刺套管＋1支?10穿刺針
?12	1支?12穿刺套管＋1支?12穿刺針
?15	1支?15穿刺套管＋1支?15穿刺針
套裝A	?5、?10穿刺套管各2支＋?5、?10穿刺針各1支＋氣腹針＋標本袋
套裝B	2支?5、1支?10穿刺套管＋?5、?10穿刺針各1支＋氣腹針＋標本袋
套裝C	3支?5、1支?10穿刺套管＋?5、?10穿刺針各1支＋氣腹針＋標本袋
套裝E	1支?5、2支?10穿刺套管＋?5、?10穿刺針各1支＋氣腹針＋標本袋
套裝F	2支?5、2支?12穿刺套管＋?5、?12穿刺針各1支＋氣腹針＋標本袋
套裝K	2支?5穿刺套管＋1支?5穿刺針
套裝L	2支?10穿刺套管＋1支?10穿刺針
套裝AA	1支?5、2支?12穿刺套管＋?5、?12穿刺針各1支＋氣腹針＋標本袋
注；以上產品為現貨供應、產品有效期三年

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三、產品型號、規格和材料

1.產品型號、規格

?主要零件材料表2.材料

四、適用范圍：?

????供腔鏡手術中穿刺體壁后作為內窺鏡和手術器械進出體內的通道，并可向體內輸送CO2氣體用。

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五、主要結構組成：

一次性使用套管穿刺器由穿刺針、穿刺套管、輔助組件組成，輔助組件有氣腹針、標本袋。穿刺套管由套管、套管座、密封帽和阻氣閥組成，穿刺針由針頭、連接桿和針座組成，氣腹針由注氣閥、外管和針頭組成，標本袋由袋體和拉繩組成。產品應無菌。

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六、產品性能

???氣腹針、 不銹鋼連接桿和刀片的耐腐蝕性能應符合YY/T0149-2006中5.4b）的規定， 穿刺器的細胞毒性應不大于1級、應無遲發型超敏反應、應無皮內刺激反應；環氧乙烷殘留量 ≤10μg/g，穿刺器應無菌。

七、禁忌癥

無

八、使用說明

1.把穿刺套管和穿刺針從無菌包裝中取出，按（圖1）把穿刺針插入穿刺套管中。

2.穿刺時，穿刺針座置于掌心，兩手指分置于穿刺套管的手柄上，按腹鏡手術規定刺入腹腔內。

3.拔出穿刺針，利用穿刺套管作為器械通道，便可進行手術。

4.如果使用10mm或12mm的穿刺器，手術操作結束如需從腔內取出較大組織時，還可以旋開密封蓋，從穿刺套管取出大組織（如圖2）。

九、注意事項

1. 產品供貨時已使用環氧乙烷進行滅菌處理，包裝破損嚴禁使用。

2. 任何以肉眼檢查發現的破損或懷疑破壞的現象都應放棄，并與本公司代表聯系。

3. 產品為一次性使用，不得進行重復使用，重復處理或重復滅菌，可能會導致器械故障，進而可能導致患者受傷、染病或死亡。重復使用可能導致器械受到污染的風險或者導致病人受到感染或交叉感染。

4. 本產品僅供腹腔鏡專科醫生使用。

5. 在未完整閱讀使用說明書之前請勿嘗試操作該產品，任何的不謹慎操作都將給手術的成功帶來風險。

6. 產品使用后，請予以銷毀處理。

十、維護保養與存儲條件

包裝后的穿刺器，應貯存在相對濕度不超過80%，清潔、避光、無腐蝕性氣體和通風良好的室內。

十一、售后服務承諾

????高效快速地解決用戶在使用本公司產品時出現的各種問題，保證用戶的安全、有效的使用該產品，最大限度地保護用戶權益。

十二、運輸

運輸要求按訂貨合同規定。

十三、產品有效期

????產品在遵守貯存、儲運和使用規則的條件下 本產品滅菌有效期三年。