法國迪斯屈化療泵產品說明:

?血管植入型導管泵使用說明書

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目錄

一、Districlass型號介紹

Districlass泵及導管描述

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二、適應癥及非適應癥

1、適應癥

2、非適應癥

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三、儲存及消毒

1、儲存

2、消毒

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四、導管及泵的植入

1、注意事項

2、泵盒植入位置

3、導管的植入

4、導管與鈦泵的連接

5、其余步驟

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五、用法

1、注意事項

2、注射及取樣

3、輸液

4、系統的清洗維護

1) 涮洗液的容量

2) 特殊情況

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引言

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植入型導管泵式完全置于皮下通到血管內（靜脈或動脈）的系統，主要用于化療的用藥。現在出現了新的用法，即通過靜脈注射血液制品或進行靜脈營養。

用一根HUBER針穿透皮膚就可通到DistricathR泵。

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??注意：醫療記錄著重以下幾個環節：

－ 藥劑注射

－ 系統清洗維護

－ 預防與使用本系統有關的并發癥（感染，導管斷裂，血栓的形成）

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以上建議不是一成不變的，可根據研究的情況作相應的變動，尤其是泵的清洗維護方面（肝素生理鹽水及涮洗的頻率等方面）。

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只有有經驗的醫生才能操作本血管系統的植入，它的清洗維護也需要受過培訓的人操作。

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Districlass 型號介紹

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1、?DistricathR?導管泵的描述

Districlass 鈦泵：鈦制容器集結實，輕便，生物兼容性為一體，并且對治療物有惰性。與核磁共振兼容。

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硅酮制大面積中隔經過強力壓縮，能保證至少1500次Huber22G特制斜尖針穿刺而不漏。

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泵身材料為聚砜樹脂。內置容器由鈦制成，集結實，輕便，生物兼容性為一體，并且對治療物有惰性，與核磁共振兼容。

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連接只需一只鈦環固定，并能由此達到抵抗壓力及引力方面最嚴格的要求。

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可植入型導管材料為硅酮或聚氨基甲酸酯，不透X射線。

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適應癥及非適應癥

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1、?適應癥

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首先植入方法是通過外科手術或經皮穿入的方式。

泵植入的位置一般是在胸部，導管則是借助靜脈（如頭靜脈，鎖骨下靜脈或頸靜脈）。

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95%的植入型泵是通過靜脈植入。

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??適應癥如下：

－ 抗癌化療

－ 長期輸液

????－ 長期抗菌素療法

－ 長期抗病毒或抗真菌治療（HIV）

－ 靜脈營養

－ 無法通過口服方式繼續的鎮痛治療

－ 對早期肺動脈法高血壓病人進行的血管擴張療法和（血小板）抗凝療法

－ 治療先天性或后天性的，需要多次輸血的血液病的藥物的用藥（脈沖用藥）

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??動脈植入主要適用于局部化療，植于肝動脈和盆動脈

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??腹膜植入只適用于腹膜癌

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??如果上腔靜脈發生血栓，泵可以植于骼棘前上部，導管將通過骼靜脈，其末段置于下腔靜脈。

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2、?非適應癥

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不適于放置胸部可植入型導管泵的標準如下：

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??絕對不適用

－?局部感染，有（細）菌血癥，敗血癥及腹膜炎表現

－?對泵及導管的材料過敏

－?可能由局麻或全麻的引起的危險

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??暫時不使用

－?前次是通過鎖骨下靜脈植入的

－?上腔綜合癥（征）

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??相對不使用

－?局部受過輻射

－?皮膚的轉移

－?胸腔縱隔腫瘤

－?血凝的紊亂

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儲存及消毒

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1、儲存

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在0℃到50℃間儲存。

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2、消毒

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Districlass出廠時是雙層包裝以保證泵的無菌性（經氧化乙烯消毒）。該產品不可進行重復消毒及重復使用。

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注意Districlass上的消毒有效期，該產品只能在包裝上注明的消毒有效期內使用。

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泵及導管的植入

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1、注意事項

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只有有經驗的醫生才能操作該泵的植入。

放置前確保Districlass泵雙層無菌包裝完好無損，否則不能使用該產品。

若通過鎖骨下放置導管，建議穿刺鎖骨下靜脈時，避開肋鎖骨鉗區以防割斷導管。

確保所有植入所需的手術器械齊備。

如需使用經皮引導器，確保其 與所選導管的兼容性（參見第三頁表格）

放置前，排出泵及導管內的氣體，鉗住導管將其插入靜脈。

填好病人的病歷卡片，寫清楚產品的編號及 序號。

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2、泵盒的位置

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泵植入的位置因人而異，但應給泵盒選一塊比較結實的地方（大塊肌肉，骨頭表面）。

泵應埋在較深的位置，這樣傷疤不會交迭在泵正上方，也不宜太深，泵盒能觸摸到即可，也不宜太淺以免損傷皮膚（約5mm）.

泵盒上有縫合點以便將其固定在筋膜上。

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3、導管的植入

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導管的末端應置于上腔靜脈，右心房口位置。

導管的植入或者通過手術或者通過經皮，導管植入血管后， 應多留出一段長度以便與泵盒對接。導管的長度越短越好以保證最佳流量。

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4、導管/泵對接

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1) 把環套在導管上

2) 讓導管和套接管相接

3) 將導管插入5mm

4) 使環和套接管相接觸，并推進導管及環直至泵

5) 環和泵盒之間應能看到導管

6) 導管在泵外受一個套在環上的硅酮套的保護。

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5、其余步驟

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剩下的步驟就比較簡單了，要確保沒有以下并發癥：

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??正對著泵的血腫，盡管幾天內它會自行吸收，如有可能，不要在這段時間內使用泵。

??感染祥的或炎癥性的并發癥（紅斑，水腫，疼痛）。只要皮膚沒恢復正常就不能使用導管泵。

??第七到第九天拆線。

注意：若使用了水溶性線進行縫合，七到九天內不能讓傷口著水。

??如果縫合處沒有正對著泵，本系統一經植入可立即使用。

??肺的正面應拍張X光片，以確保導管放對了位置，即其末端應置于上腔靜脈和右心房匯合處。

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用法

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1、注意事項

可植入性導管泵的使用要求無菌操作并使用相應器械。建議使用：

??切向斜尖的HUBER針，彎的或 直的， 帶或不帶膠粘系統的：

注意：使用傳統的針 會應其頭太沖而在穿孔時嚴重損壞中隔。

??容量≧10ml的針管。

注意：若使用容量小于10ml 的針管會導致已封閉的導管在循環過程中斷裂或移位（針管的活塞面越小注射時壓力越大），從而損壞整個導管泵。

－ 使用三通會 在換針管時限制氣體栓塞的發生率。

－ 注射，輸液及采血后， 整個系統需用約10ml 生理鹽水洗涮。

－ 使用完畢，需用生理鹽水或肝素生理鹽水 （視醫院管理而定）封管。

注意：撤出針管時需繼續保持對活塞的壓力。

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2、注射及取樣

滅菌：手術前要先用與手術包內的滅菌劑同類的滅菌皂給病人備皮。

血管內系統的植入要求在特殊的無菌條件下進行：

－ 大夫需衣著手術室服，配帶帽子，口罩及消毒手套。

－ 只有訓練有素的醫生小組才能放置該植入系統。

備注：如病人需要脫毛，可使用脫毛膏，推子或剪子。剃須刀只能在特殊條件下使用，因它能會導致微型創口。

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注射及抽取分三部進行：

－ 泵定位：以觸摸的方式確定泵中隔的位置，然后用左手確定泵底的位置（如果您是右撇子的話），反之亦然。

－ 將HUBER針垂直戳入皮膚，穿透中隔的感覺就像穿透一塊橡皮。針尖需觸到泵底，如果立即有血液回涌說明針的位置正確，這時需立即注射十幾毫升的生理鹽水。

－ 拔出針時需保持對針管活塞的壓力，以免血液回涌到導管里。

備注：一些醫生建議一只手握住針管，另一只手握住針頭以免反彈。另一些醫生則認為應一只手拿針管，另一只手用力摁住泵周圍的皮膚。

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注意：如果是采血，前幾毫升應扔掉。

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3、輸液

連續輸液一般使用連著延長器的彎曲的HUBER針來穿透中隔，通過折疊得敷料紗布和橡皮膏固定。紗布不能繃得太緊以備接三通。

如果是連續數天輸液，針頭一般锝48小時換一次。

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4、系統得清洗維護

系統得清洗維護是為了防止系統阻塞。刷洗得頻率因醫院的制度而定。

一般來講，系統一經植入需立即用生理鹽術涮洗一次，若以后沒用之實施任何療法，則需6到8周涮洗一次。若長期沒有使用，兩到三個月涮洗一次即可。

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1) 涮洗液的容量—生理鹽水封管—肝素生理鹽水封管

關鍵是快速注射至少10毫升生理鹽水，然后再慢慢注射5毫升生理鹽水或肝素生理鹽水封管。

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注：南特René Gauducheau中心的J. L THEARD和S. ROBARD醫生曾就肝素溶液的使用作過一項研究。他們指出，使用非肝素生理鹽水清潔系統不會提高注射及導管區域血栓形成的發生率。使用非肝素生理鹽水還能消除藥品過量或誤用藥品及對肝素的不耐受性的可能性。使用非肝素生理鹽術還能減少由護士操作的家庭清洗及維護系統的費用，防止交叉感染。

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注意：

－ 除非輸液或注射，否則針頭不能滯留在泵上。

－ 進行這些操作期間，病人應能正常淋浴和盆浴。唯一可能不方便可能是系安全帶引起的。

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2)?特殊情況：

??導管阻塞：

－ 嘗試注射肝素生理鹽水；

－ 如果失敗，將一安賠UROKINASE（或其他類似品）放入崩內，用于取消導管內的阻塞物（此方法只能由訓練有素的醫生操作）；

－ 以上方法都失敗的情況下，才能考慮重新植入系統。

??對植入位置是否正確有所懷疑時，不能注射有毒藥品，應通過拍X光片確定整個泵及導管系統（的位置）。

??導管的物理性質會隨時間的推移而發生變化，使用期限會因此縮短或延長。實際上導管會因病人及治療方式的不同而受不同限制。