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新創梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（卡裝）（膠體金法）

瀏覽次數()更新時間：1年前
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產品詳情
  • 器械類別
  • 一類醫療器械
  • 科室
  • 診斷相關科室
  • 功能
  • 檢測試劑盒
  • 標準目錄
  • 普通診察器械
  • 耗材類別
  • 診斷試劑
  • 其他分類
  • 國產
  • 家用與否

新創梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（卡裝）（膠體金法）產品說明:

?產品說明

產品名稱：梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（卡裝）（膠體金法）

包裝規格：40人份/盒

醫療器械注冊證書編號：國食藥監械（準）字2013第3400059號

產品注冊標準編號：YZB/國?6156-2012

預期用途：本產品用于定性檢測人血清、血漿樣本中的梅毒螺旋體抗體。

儲存條件及有效期：試劑盒于4—30℃干燥保存，有效期為18個月

檢驗原理：本品采用膠體金免疫檢測技術和層析原理，定性檢測血清（漿）樣品中的梅毒螺?旋體抗體。檢測時，樣本中梅毒抗體可與膠體金標記抗原（大腸桿菌表達）結合?形成抗原抗體復合物，由于層析作用復合物沿紙條向前移動，經過檢測線時與預?包被的抗原（大腸桿菌表達）結合形成“Au-TPAg-TP?Ab-TP?Ag”夾心而凝聚顯色?。游離的膠體金標記梅毒抗原（大腸桿菌表達）則在對照線處與預包被的兔抗TP?抗體結合而富集顯色。陰性標本則僅在對照線處顯色。