天洋支原體培養、鑒定藥敏檢測試劑盒（培養法）產品說明:

?產品說明

【產品名稱】支原體培養、鑒定藥敏檢測試劑盒（培養法）

【產品規格】20人份/盒

【生產許可證號】粵食藥監械生產許20000012號

【產品注冊證號】粵食藥監械（準）字2012第2400237號

【執行標準編號】YZB/粵?0069-2012

【臨床意義】國內外文獻報告，不孕癥夫婦的宮頸粘液、精液中解脲支原體培養陽性率高達50%以上。從多次不明原因的流產組織中檢查出解脲支原體的陽性率高達40%以上。解脲支原體感染可造成流產。

????支原體感染引起男性附睪炎、前列腺炎，女性的宮頸炎、宮頸糜爛、前庭大腺炎、陰道炎、輸卵管炎、盆腔炎、宮外孕等。支原體（解脲支原體）感染后，粘附于宿主細胞表面的支原體從細胞吸收營養，從細胞膜獲得脂質和膽固醇，引起細胞損傷；而其代謝產生的有毒物質，如溶神經支原體能產生神經毒素，引起細胞膜損傷；脲原體含有尿素酶，可以水解尿素產生大量氨，對細胞有毒害作用。支原體除可以粘附于細胞、巨噬細胞表面外，還可以粘附于精子表面，從而阻止精子運動，其產生神經氨酸酶樣物質可干擾精子與卵子的結合，是導致不孕不育的重要因素。最終導致導致輸精管和輸卵管阻塞，精子質量下降，影響授精。

【原理】當有?Uu?和?Mh?生長時，底物被分解，使?pH值升高，培養基由黃變紅。

【藥敏抗生素】藥敏抗生素系采用臨床常規治療用抗生素，結合了近年用于支原體治療的部分有效新藥，藥敏分別為強力霉素(DOX)、紅霉素(ERY)、羅紅霉素(ROX)、交沙霉素(JOS)、阿奇霉素(AZl)、克拉霉素(CLA)、甲砜霉素(ZHI)、氧氟沙星（OFL）、可樂必妥(CRA)、司帕沙星(SPA)、洛美沙星（LML）、美滿霉素（MIN）。

【組成】

1、Uu?-?Mh?培養基?20?瓶

2、培養、鑒定、藥敏微孔有蓋板條?20?付

3、石蠟油?2?瓶

4、無菌吸嘴?20?個

5、結果報告簽?20?張

6、說明書?1?張

7、合格證?1?張

【標本采集】

男性：用棉拭子取尿道內口?2?–?2.5cm?處柱狀上皮細胞中段尿沉渣（中段尿?10ml?2000T/min?離心?10?分鐘）。

女性：取宮頸管內?1?-?2cm?處的單層柱狀上皮細胞，取樣拭子不可碰陰道壁，尿液不推薦。

【試驗步驟】

1、取所需數量試劑復溫至室溫、編號。先接100ul培養液到陰性對照孔。

2、接種標本：棉拭子插入液體培養基中充分振洗；陽性標本取?50ul?于培養基中搖勻。

3、將混有標本的培養基?100ul?加入H/L?各微孔中（或將混有標本的培養基過濾后滴2滴到各微孔中）。

4、加石蠟油?1?滴覆蓋。

5、置培養藥敏板于?370C?培養?24小時?，48小時分別觀察記錄結果。

6、按結果填寫報告單。

【結果判讀】?

判斷原則：培養基不變色為陰性；培養基由橙黃色變成紅色，且清亮為陽性，表示有支原體生長。

1、?陰性對照孔不得變色。

2、混合孔為（?+?），有支原體生長??3、?Uu孔為（?+?）?，?解脲支原體陽性。

3、Mh?孔（?+?）?,人型支原體陽性。

4、藥敏實驗結果的判斷：藥敏孔變紅，表示孔中有?Uu?或?Mh?耐藥(R)，若不變色支原體對該種抗生素敏感(S)或中度敏感(MS)。

5、H?高濃度藥敏孔?,L?低濃度藥敏孔

【注意事項】

1、培養基接種到藥敏板前充分搖勻。

2、判讀結果以板條上的結果為準。結果在?24?小時判讀，不超過?30小時；?Mh在?48?小時以后判讀?。

3、培養基變紅，但混濁，不能報陽性，或重做試驗。

4、培養基在標本分泌物太多時，建議先過濾再接種到藥敏板上。

5、因為大部分標本是不可溶性分泌物，可能導致藥敏板上微孔接種量不均一，導致藥敏結果不合理（出現倒置，即低濃度孔無支原體生長，高濃度孔有支原體生長）。此時，請棄用此種藥物。

6、支原體生長培養基變色從瓶底開始，雜菌污染則引起整個培養基均勻的同時變紅，觀察結果時不得搖動培養基。

7、使用后的試劑和檢測板應銷毀處理。

【禁忌】

1?、婦女經期?2?、孕期?

【儲藏與效期】?2-8°C保存三個月?冷凍保存壹年?

【采樣方法及注意事項】

1、用窺陰器擴張陰道后，先用棉拭子將宮頸口、陰道內的分泌物擦拭干凈，棄之。

2、采樣部位應在宮頸內約?2cm?、即拭子頭恰好全部進入宮頸。此部位應于宮頸管內，通過鱗柱上皮交界于柱狀上皮處，此處最適于淋球菌、支原體、衣原體生長。

3、采樣時旋轉拭子?30秒以上，取含柱狀上皮細胞樣品。

4、抽出拭子時避免與陰道壁接觸。

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