進口leep刀、婦科leep刀、利普刀FIN-220產品說明:

品牌：美國飛尼思 FINESSE

名稱：婦科利普刀，EEP刀，利普刀

型號：FIN-220

結構及組成：本產品由高頻主機和附件組成。其中主機集成了吸煙控制器，附件包括一次性使用雙鈕手控開關刀筆、手術電極和吸煙管

適用范圍：本產品在醫療機構中使用，用于對人體組織進行切割、凝血

產品優勢：

1.1 LEEP刀主機、吸煙器和所有的LEEP手術電極均為原裝配套，確保臨床使用的安全性和可靠性（提供證明材料）；

1.2 符合IEC601-1，IEC606-1-2與IEC 60601-2-2,符合歐盟醫療區器械標準，并獲得UL與CUL認證

1.3 通過歐盟CE認證和美國FDA認證

1.4 LEEP刀與吸煙器集成一體化控制面板設計，方便臨床手術操作（提供證明材料）；

1.5 安全T型支架及刻度設計的電極可靈活調節切割深度，使切割更加精確。

1.6 不同顏色的電極便于使用者區分，無需記憶電極的具體型號。

1.7 工作模式：五種工作模式（純切、混切1、混切2、混切3、強凝）更適合臨床手術的需求

輸出功率采用數字化LED液晶雙屏顯示，可分別顯示電切、電凝功率設定值。

功率輸出兩種控制方式：具有手控開關和腳控開關。

1.8 采用與leep主機聯動方式觸發功率輸出，提高手術操作環境的安全性；

內設開機自動檢測系統和自動報警提示功能：

a) 自動檢測錯誤代碼

b) 自動報警錯誤提示

1.9 當使用病人負極板（回路電極）時，電刀微處理器可實時監控到負極板（回路電極）與病人肌體的接觸，一旦監測到沒有正常連接，設備將不能工作，確保病人不被負極板傷燒，保障術中患者的安全

?2. 術中煙霧吸收過濾系統：

5.1 集成手術煙霧吸收凈化功能，充分節省手術空間

具三種以上過濾方式（初級過濾：可濾除煙霧中大于1微米的組織雜質；二級過濾，采用可再顆粒活性炭，可濾除煙霧中的異味和有害氣體；三級過濾：采用不大于0.015微米高效ULPA過濾器，可濾除煙霧中的細菌和病毒），過濾效果可有效濾除大于99.99%的0.015微米的顆粒物；

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①廠家介紹

猶他醫療公司是一家美國納斯達克上市醫療器械公司，專注于女性及嬰兒健康，集研發、制造和銷售為一體。自1978年成立以來，將患者獲得長期療效作為研發制造產品的標準，產品受到全球100多個國家的醫療保健專業人士的認可;同時，公司也一直致力于在全球范圍內拓展其產品的業務范圍，并與300多個國際經銷商建立了合作關系。目前全球許多國家都設有代表處，并可以直接銷售給澳大利亞、加拿大、法國、愛爾蘭和英國的終端用戶。

據統計，2016年猶他公司凈銷售額的50%來自國際客戶。

其自主研發與制造的FINESSE除煙型LEEP刀，專用于婦科子宮頸病變電環切術(LEEP或LLETZ)，具有Safe-T-Gauge安全T型支架設計可精確設置切割深度，同時為婦科宮頸病變切割術提供良好的病理標本。該產品廣泛應用于婦科宮頸息肉、宮頸濕疣、宮頸癌前病變(CINII—CINIII

)、宮頸良性腫瘤等疾病。

②技術革新

1、控制的輸出電路+技術

全新一代飛尼思+主機是2018年在中國上市的新一代婦科LEEP刀產品，技術上也采用了目前國際上前瞻的控制輸出電路+技術，并因此可以得到更適用于活檢的組織標本

控制輸出電路+技術是飛尼思+智能切割電路的基礎，通過連續監測和調整輸出，使輸出保持在規定的范圍內進行切割，從而保證組織標本的邊緣熱損傷更小。

2、FinCQM負極板溫度監測系統

可以安全自動監測、控制和報警，能有效防止飛尼思+主機在異常情況下灼傷患者，安全性更高。

為了防止電外科手術過程中患者皮膚灼傷，全球電外科安全標準要求分散墊下方的溫升限制為6°C。熱成像測試證明FINESSE + Fin CQM系統可以在連接患者部位燒傷之前安全地關閉輸出。

③產品亮點

1、獨特的電子設計-集成的煙霧過濾系統

全新一代飛尼思+主機獨特的集成內置煙霧凈化系統設計大大節省了門診手術室使用空間，并且便于醫生外出攜帶使用，主機與吸煙器聯動工作，智能方便。

2、環形LEEP手術刀頭UtahLoop-使組織切除更干凈，切口更平滑

由美國猶他醫療產品有限公司設計和制造的高質量環形電極完全能夠得到預期的手術效果，因為有Safe-T-Gauge技術，在手術過程中能夠調整組織切割的深度。

手術醫生可以預先設定深度，避免在手術過程中過多切除掉宮頸組織。

電極被牢固固定支架上，防止由于電極軟引起在手術切除時，組織表面切除過多而深部切除不充分。

一個環形電極可以得到幾個不同的電切深度，在特定的手術中提供特定的環形電極，也減少了匹配各種尺寸電極的需要。

3、C-LETZ錐切電極-處理宮頸深部的病變組織

采用猶他醫療產品有限公司的C-LETZ電極配備特殊形狀的鎢絲電極能夠完全切除CIN病變組織避免切除正常的宮頸組織。

減少術后宮頸狹窄的可能性

減少術后復發和繼續發展的幾率

4、優秀的組織病理學

產品功率平穩準確，切除更順暢，熱損傷更小，電極不易損壞，為病理檢測提供一流的組織學標本。

圖1,2 減輕熱損傷

組織學顯示，對比標準的電切尖端切口(圖2 )，表觀切口(圖1)明顯熱損傷減少

圖3,4 傷口愈合改進

觀察豬皮皮膚切口的縮影(圖3 )與標準的尖端切口(圖4 )，經由梅森氏三色染色顯示纖維增生明顯減少，如膠原沉積的程度和炎癥反應。

5、整機原裝進口，權威機構認證

全新一代飛尼思+主機是同時通過美國FDA、歐盟CE以及中國CFDA三大國際安全認證，并且是美國陰道鏡和宮頸病理學會(ASCCP)專家推薦的專業婦科利普刀產品。

6、ASCCP國際教育委員會主席推薦產品

2017年11月3—5日，由中國陰道鏡和宮頸病理學會CSCCP聯合美國陰道和宮頸病理學會(ASCCP)共同主辦的“CSCCP-ASCCP高級陰道鏡師資培訓”—北京站課程，在北京大學人民醫院圓滿完成。ASCCP國際教育委員會主席Lisa

Flowers教授現場指導，波士頓大學醫學院婦產科副教授 Elizabeth A.

Stier教授進行講解。按照ASCCP的操作規范演示和講解。Lisa Flowers教授推薦的一款LEEP環就是我們飛尼思錐形電極。