液基細胞制片染色一體機KRD-9002產品說明:

制片染色一體機KRD-9002技術參數

1.設備名稱

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2.用途

??? 主要用于宮頸癌早期篩查（宮頸脫落細胞學檢查）；還可用于泌尿系統腫瘤的早期檢查（尿液脫落細胞檢查），漿膜腔積液（胸腹水）脫落細胞學檢查，呼吸系統腫瘤早期檢查（痰液標本）等。

3.技術特點

3.1工作原理

??? 制片染色一體機KRD-9002，采用最先進的梯度、萃取雙效選擇性沉降技術，依不同類型細胞比重不同，病變細胞比重大、沉降快梯度分離最大程度病變細胞，根據細胞電荷特點采用多相萃取分離和獨特的陽離電載玻片最大程度提取捕獲有效診斷成，同時通過多合一祛除標本中黏液,有效分離細胞及診斷成份，微電腦自動控制，全自動制片和全自動染色，在特制載玻片上形成背景清晰，染色透亮鮮明的國際標準單層細胞薄片，利于觀察診斷和進行質量標準化控制。

3.2產品特點

3.2.1國內真正自動制片染色一體化設備

??? 真正集標本處理、標本轉移、離心分離、沉降制片、標準濕片染色一體化。一機之間實現全自動化樣本轉移離心。標本的前處理（離心分離、標本轉移）由手工操作實現全自動化的跨越，減輕勞動強度、防止人為操作出現的差錯。實現常規操作標準化,加快實驗室的工作流程,顯著提高結果重復性、可比性。

3.2.2自動獨立染色,實現染色質量控制標準化

??? 自動獨立染色,片間無交叉污染，消除染料循環使用,使細胞的嗜染性改變及人工對染色時間失控、染色液濃度和PH值變化、操作人員缺乏熟練經驗等因素造成的批間誤差,而導致染色改變引起的鑒別細胞類別及來源的困難等現象，保證制片染色的一致性,從而也相應提高了診斷的特異度和敏感度；每份標本使用獨立耗材及染液一次性使用,杜絕了傳統染色長期循環重復不同類型標本多次污染的同缸(或槽)染色液可能造成的標本交叉污染,從而提高了診斷的特異度和檢測結果的準確性.實現常規操作標準化,加快實驗室的工作流程,顯著提高結果重復性、可比性。

3.2.3采用梯度、萃取雙效選擇性沉降的方式富集有效細胞

??? 保留充足有價值的細胞,制片時細胞沉降并捕獲到帶有電荷的粘附劑的玻片上,確保收集到充足的樣本,并保留細胞的自然形態,大量研究表明,同時使用Auto-CytoThin細胞萃取液可有效分離和祛除薄片血液、黏液和非診斷性物質背景雜質,保留有診斷價值的細胞,更有利于進行細胞形態分析和標本的判讀。

3.2.4獨立耗材，人性化、環保設計，簡單操作

??? 綠色環保存液配方，獨特紅細胞處理技術，無前期標本處理效果更好，既簡單、方便，又安全。中文操作界面，1~16個標本可隨意選擇處理，標本直接上機操作，無最小批量要求，隨到隨做，便于急診。特殊的玻片粘附處理技術，其納米陽離子涂層電荷涂層穩定、持久，無需臨時上膠。每份標本使用獨立耗材,每片單獨染色，使用方便，不需要麻煩的自配試劑，又實現標準、安全的規范操作。制片時可根據需要調整薄片上診斷細胞數量，可調節性制片染色速度滿足不同客戶;根據閱片習慣需要可調整染色方式(巴氏染色、HE染色及基他特殊染色和調整染色著色效果。使用一次性加樣針脫針系統,并采用高壓噴射沖洗技術,同時采用濕式獨立滴染染色系統。注重環保設計，全自動標本轉移、離心、染色，減少接觸感染性標本、提高生物安全性;試劑存放和染色過程全封閉系統、不污染實驗室環境。

3.2.5廣泛應用于婦科、非婦科標本檢測

??? 適用于宮頸脫落細胞，尿液、胸腹腔積液、滑膜液、支氣管沖洗液、針吸活檢細胞，痰液等細胞學的檢查，對非婦科標本的處理一樣出色，同時高度兼容免疫組化、原位交雜、HPV-DNA等分子生物學技術檢測采樣，無需多次采樣。液基細胞學屬于無創傷檢測，有較好的敏感性和準確率，能夠發現宮頸的早期病變，是癌癥診斷上的重大發現，提高早基診斷效果，可和于排除、鑒別、普查、隨診。

3.3儀器參數

主機尺寸:1170 mm×940mm×550mm???

整機質量: ≤100Kg

整機噪音：≤60dB

可讀細胞數量:5000 -120000個

玻片診斷直徑：16mm

制片方法：自動加樣分離，選擇性沉降法制片，全自動濕片獨立滴染?????

制 片 量：16張/批，自動染色,任意選擇上機數量，無最小批量要求

工作模式：可選擇提供自動制片染色、單獨制片、單獨染片三種模式

3.4工作環境

電源電壓：A.C.220V ±10%??????????

頻率:50Hz

輸入功率: 250VA????????

相對濕度: ≤80%

大氣壓力：86.0KPa~106.0 KPa

其它：沒有導電塵埃、爆炸性氣和腐蝕性氣體及振動電源的環境

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技術參數附表

項? 目	制片染色一體機KRD-9002技術
先進性	最新一代的最先進細胞學制片技術。提升制片效果，提高陽性檢出率。
制片原理	1.利用重力選擇沉降法制片，萃取密度梯度試劑與離心有機結合，使標本液分層，富集（濃縮）92%以上的有效診斷細胞。 2.根據病變細胞核漿比增大，比重增大的原理，按比重區分細胞。利用離心重力加強及萃取技術沉降法制片，診斷細胞自上而下落在載玻片上，增加捕捉病變細胞的機率，同時保證細胞的自然形態。 3.無需前處理，如離心及加前處理液等，臨床取樣振蕩后直接放于機器上即可自動完成制片染色過程。
設備配置	原廠配置制片染色機系統、震蕩器，能夠自動化處理細胞學制備的標本轉移、離心和制片染色三個過程，自動化程度更高，解放勞動力去從事更有技術含量的工作。
標本的前期處理和設備對樣本的要求	無論標本質量如何，都使用統一的標準化、自動化處理程序，使標本的質量趨于一致。 標本直接上機處理。儀器每次可自動將16份標本液轉移制片，不需要多機轉移，提高工作效率，避免人為過失造成診斷細胞丟失。
離心過程	預先設定程序，標準化、自動化離心。在密度梯度試劑的作用下，標本液分層，粘液、血液、雜質等干擾診斷的物質與診斷細胞分離，然后通過離心，富集有效診斷細胞，用于制片。
制片過程	利用重力選擇沉降法制片 萃取密度梯度試劑與離心有機結合，使標本液分層，富集（濃縮）92%以上的有效診斷細胞。載玻片置于標本液底部，標本液最底層的細胞（主要是核漿比較大的病變細胞）粘附在玻片上。因為細胞自上而下地沉降，即使標本液細胞量特別少時，亦可保證載玻片上捕捉到足夠的診斷細胞。
染色方式	計算機程控自動染色。 每片單獨染色，染液一次性使用，避免標本交叉污染。 染色液包括在標準耗材中，不需要另外購買，不需要自行配制。
制片效率	全自動單片或大批量制片并同時染色。大部分過程不需要人工值守。 1.自動批量制片1~16片/每次，任意選擇。 2.整個制片染色過程不超過1小時（含前處理，如振蕩等）。制片染色過程中無需專人看護。
細胞數量	5000至12000，可根據醫生要求，通過計算機調節。
使用范圍	適用于宮頸脫落細胞、尿液、滑膜液、支氣管沖洗液、針吸活檢細胞，痰液、腦脊液、胸腹腔積液等細胞學的檢查，同時高度兼容免疫組化、原位雜交、HPV-DNA等分子生物學技術檢測采樣，無需多次采樣。
閱片范圍(直徑)	16mm。細胞集中，富集病變細胞。細胞黏附劑黏附性適中，符合TBS診斷標準要求，細胞密度適中，不會阻擋病變細胞觀察視野，有效減輕病理醫生的負擔。

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