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脫細胞粘膜基質產品說明:
技術優勢與創新點:? 瑞栓寧(脫細胞粘膜基質)是一種利用組織工程及再生醫學技術開發的醫療器械產品,臨床適應癥主要是用于肛瘺等軟組織缺損修復及增強。肛瘺肛門直腸疾病是常見病、多發病,?而且發病率呈緩慢上升的趨勢。? 本產品作為一種新型的軟組織修復材料,在應用中表現出良好的安全性與有效性,與同類產品相比具有更優的引導組織再生的能力及更佳的愈后效果。同時,該產品的應用可以有效減少肛瘺治療的創傷面積、縮短愈合時間、減少復發。?產品特點? 本產品取材于綠色養殖的豬小腸粘膜下層,通過本公司自主研發的脫細胞工藝制備而成,與采用國際通用方法制備的產品相比具有同樣良好的機械性能,具有更低的免疫原性及更好的生物相容性。? 產品經細胞毒性表明無細胞毒性,免疫毒性試驗表明其具有極低的免疫原性,體內皮下植入試驗表明其炎癥反應低于中度反應,試驗表明產品無刺激性、致癌性、遺傳毒性、慢性毒性,表明該產品安全可靠。? 本產品天然的三維結構可誘導細胞長入,細胞在其間生長分泌基質形成新的組織,同時自身逐漸為細胞消耗降解,最終實現自體組織的重建。