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孕友早早孕檢測試紙簡裝條產品說明:
人絨毛膜促性腺激素診斷試劑盒(膠體金法)說明書【產品名稱】通用名稱:人絨毛膜促性腺激素診斷試劑盒(膠體金法)商品名稱:孕友?早早孕檢測試紙英文名稱:One?Step?Pregnancy?Test?【包裝規格】1人份條型:1人份/盒、2人份/盒、50人份/盒、100人份/盒【預期用途】適用于育齡婦女早期妊娠檢測。【檢驗原理】人絨毛膜促性腺激素(HCG)是一種糖蛋白,由胎盤產生。由于分子量較小,可通過腎小球從尿中排出,所以測定尿液中的HCG是診斷妊娠的可靠指標。孕友?早早孕檢測試紙?采用單克隆膠體金生物技術,檢測育齡婦女受孕后尿液中的HCG,判斷是否懷孕。【主要組成成份】人絨毛膜促性腺激素診斷試紙、干燥劑等【儲存條件及有效期】儲存條件:于4℃~30℃避光干燥保存,不得凍存。有效期:24個月。【樣本要求】一天內任何時候均可測試,晨尿最佳。【檢驗方法】條型:?1.?將尿樣收集在干凈、干燥的尿杯中。?2.?撕開密封包裝袋,取出試紙條,將試紙標有MAX的一端浸入尿液中。(液面不得超過試紙條箭頭下端的橫線)?1-5分鐘觀察結果(5分鐘后結果無效)。【檢驗結果的解釋】?1.?陽性:在試紙條白色顯示區上端和下端同時呈現兩條紅色線(控制線C和反應線T),提示懷孕。?2.?陰性:只在試紙條白色顯示區上端呈現一條紅色線(控制線C),而顯示區下端無色線,提示未懷孕。?3.?無效:5分鐘在試紙條白色顯示區上端無控制線C出現,提示試驗失敗或試紙無效。?條型:?【產品性能指標】?1.?本品的最低檢出量為25mIU/mL。?2.?本品與濃度為500mIU/mL?hLH、1000mIU/mLhFSH、1mIU/mLhTSH不發生交叉反應。【注意事項】?1.?本品為一次性使用。?2.?請在有效期內使用。?3.?打開密封包裝袋后,請勿將試紙條置于空氣中過久,以免受潮。?4.?該產品的判斷結果僅供參考,最終結果應以醫院確診結果為準。?5.?當HCG濃度很高時,檢測線T顏色可能變淺,屬于正常現象。?6.?若被測者懷疑有受孕的可能,而尿液測試陰性,可在48-72小時后重新收集晨尿再次測定。?7.?子宮腫瘤,葡萄胎或更年期病人,因尿中HCG含量較高,可能出現陽性結果。?8.?懷疑異常妊娠時,應結合其他方法進行診斷。?9.?子宮內膜增生,絨癌,胃癌病人,因尿中HCG含量較高,可能出現陽性結果。
早早孕檢測異位妊娠診斷流產診斷保胎效果觀察