序號

名稱

技術要求

備注

1

RD 標準樣本架

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用的 耗材。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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S*** 定標液 (S*** CalSet)

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于項目校準。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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S*** 檢測試劑盒 ( 電化學發光法 )

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用， 用于檢測人血清中的 S***。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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免疫通用質控品

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于項目校準。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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癌胚抗原定標液（ CEA CalSet ）

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于：癌胚抗原校準。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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非小細胞肺癌相關抗原 *** 定標液 CYF （ RA *** CalSet ）

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于：非小細胞肺癌相關抗原***校準。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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分析吸頭（ Assay Cup ）

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用耗材。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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甲胎蛋白定標液（ AFP CalSet Ⅱ）

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于：甲胎蛋白校準。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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清洗緩沖液 PreClean M （

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用耗材。

須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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人附睪蛋白 4 定標液 HE4 CalSet

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于：人附睪蛋白4校準

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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人附睪蛋白 4 質控品 PreciControl HE4

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于：人附睪蛋白4質控

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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三丙胺清洗液 ProCell M

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用的耗材。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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神經元特異性烯醇化酶定標液 NSE CalSet

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于：神經元特異性烯醇化酶校準。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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糖類抗原 *** 定標液 CA*** Ⅱ CalSet

1. 能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于：糖類抗原 ***校準。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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糖類抗原 *** 定標液 CA *** Ⅱ CalSet

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于：糖類抗原***校準.

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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糖類抗原 *** 定標液 CA *** CalSet

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于：糖類抗原***校準。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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糖類抗原 *** 定標液 CA *** CalSet

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于：糖類抗原***校準。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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通用稀釋液 Diluent Universal

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用的耗材

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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胃泌素釋放肽前體定標液 GRP CalSet

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于：胃泌素釋放肽前體校準。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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洗針液 ProbeWash M

1. 能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用的耗材。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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游離前列腺特異性抗原定標液 Free PSA CalSet

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于：游離前列腺特異性抗原校準。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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腫瘤標志物質控品 PreciControl Tumor Marker

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于：腫瘤標志物質控。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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總前列腺特異性抗原定標液 total PSA CalSet Ⅱ

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于：總前列腺特異性抗原校準。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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人絨毛膜促性腺激素定標液

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于：人絨毛膜促性腺激校準。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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人生長激素檢測試劑盒（電化學發光法）

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于：人生長激素檢測。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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人生長激素定標液

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于：人生長激素校準。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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多標記物質控品 PreciControl Multimarker

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于：腫瘤標志物質控。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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骨鈣素定標液

1能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于：骨鈣素校準。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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骨鈣素檢測試劑盒 ( 電化學發光法 )

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于：骨鈣素檢測。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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甲狀旁腺素定標液

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于：甲狀旁腺素校準。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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甲狀旁腺素檢測試劑盒 ( 電化學發光法 )

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于：甲狀旁腺素檢測。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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甲狀腺球蛋白定標液

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于：甲狀腺球蛋白校準。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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降鈣素定標液

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于：降鈣素校準。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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降鈣素檢測試劑盒 ( 電化學發光法 )

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于：降鈣素檢測。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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白介素 6 檢測試劑盒（電化學發光法）

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于：白介素6檢測。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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白介素 6 定標液

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于：白介素 6 校準

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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β- 膠原特殊序列檢測試劑盒 ( 電化學發光法 )

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于 ： β-膠原特殊序列檢測。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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β- 膠原特殊序列定標液

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于： β- 膠原特殊序列校準。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

***

免疫多項質控品

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于：腫瘤標志物質控

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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鱗狀上皮細胞癌抗原定標液

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于：鱗狀上皮細胞癌抗原校準。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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肺癌相關腫瘤標志物質控品 PreciControl Lung Cancer

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于肺癌相關腫瘤標志物質控品

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

***

緩沖液 Clean cell Ⅱ M

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用的耗材。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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糖類抗原 *** 測定試劑盒 ( 電化學發光法 )CA ***

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于：糖類抗原***檢測。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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胃泌素釋放肽前體檢測試劑盒（電化學發光法） GRP

1.能與醫院現有的羅氏模塊化生化免疫分析系統搭配使用，用于：胃泌素釋放肽前體檢測。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

***

開蓋器

1. 能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：生化檢測項目耗材。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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*** 孔塑料歸檔架

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于生化檢測項目耗材。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

***

*** 孔歸檔架

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：生化檢測項目耗材。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

***

微量樣品杯

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：生化檢測項目耗材。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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前白蛋白 - 抗鏈球菌溶血素 O- 銅藍蛋白檢測用校準品

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：前白蛋白校準。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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酸性洗液 SMS( 酸性洗液 SMS)

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：清洗儀器。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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酸性洗液 Cell Wash SolutionII/Acid Wash( 酸性洗液 Cell Wass

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：清洗儀器。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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樣本針清洗液 2Sample Cleaner2( 樣本針清洗液 2)

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：清洗加樣針。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

***

洗液 Sample Cleaner1( 清洗液 Sample)

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：清洗儀器。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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cobas *** cobas c *** 比色杯

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：生化檢測項目耗材。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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ISE 參比液

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：生化檢測項目耗材。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

***

cobas c pack 試劑空盒 MULTI( 空盒 MULTI)

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：生化檢測項目耗材。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

***

離子清洗液 ISE Cleaning Solution/sysclean( 離子清洗液 )

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：清洗儀器。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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電解質定標液 ISE Standard Low

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：電解質校準。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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電解質定標液 ISE Standard High( 電解質定標液高值 )

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：電解質校準。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

***

電解質內標液 ISE

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：電解質校準。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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電解質檢測用稀釋液 ISE

2.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：電解質檢測。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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氨水 / 乙醇 / 二氧化碳檢測用異常值質控品 Ammonia/Ethanol/CO2 Control Ab(

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：二氧化碳質控檢測。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

***

氨水 / 乙醇 / 二氧化碳檢測用正常值質控品 Ammonia/Ethanol/CO2 Control No(

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：二氧化碳質控檢測.

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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氨水 / 乙醇 / 二氧化碳檢測用校準品

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：二氧化碳校準.

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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蛋白質多項校準品

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：蛋白校準。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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脂類多項檢測用校準品

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：脂類校準。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

***

鐵蛋白檢測試劑盒 ( 免疫比濁法 )

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：鐵蛋白檢測。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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多項生化校準品 c.f.a.s

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：項目校準。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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多項生化低值質控品 PreciControl ClinChem Multi 1

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：質控檢測。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

***

多項生化高值質控品 PreciControl ClinChem Multi 2

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：質控檢測。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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參比電極 Reference elECTrode

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：電解質檢測。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

***

鈉電極 Sodium electrode

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：電解質檢測

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

***

氯電極 Cl Electrode

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：電解質檢測。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

***

鉀電極 K Electrode

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：電解質檢測。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

***

果糖胺檢測用校準品 Precimat Fructosamine

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：果糖胺校準。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

***

果糖胺質控品 異常水平 Precipath Fructosamine

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：果糖胺質控檢測。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

***

果糖胺質控品 正常水平 Precinorm Fructosamine

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：果糖胺質控檢測。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

***

樣本稀釋液

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：生化檢測項目耗材。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

***

葡萄糖檢測試劑盒 ( 己糖激酶法 )

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：葡萄糖檢測。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

***

氫氧化鈉基礎洗液

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：生化檢測項目耗材。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

***

清洗液

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：生化檢測項目耗材。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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堿性洗液

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：生化檢測項目耗材。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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鹵鎢燈

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：：生化檢測項目耗材。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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肌酸激酶同工酶檢測用校準品

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：肌酸激酶同工酶檢測用校準。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

***

鐵檢測用校準品

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：鐵檢測校準。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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微量白蛋白抗原過剩檢測試劑盒 ( 免疫比濁法 )

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：微量白蛋白抗原過剩檢測。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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C 反應蛋白（ hs-CRP ）檢測試劑盒 ( 膠乳法 )

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：C反應蛋白（hs-CRP）檢測

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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蛋白質校準品 ( 尿液 / 腦脊液 )

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：蛋白質校準。

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

***

蛋白質正常值質控品 ( 尿液 / 腦脊液 )

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：蛋白質正常值質控

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。

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蛋白質病理值質控品 ( 尿液 / 腦脊液 )

1.能與醫院現有的羅氏全自動化生化免疫分析儀搭配使用，用于：蛋白質病理值質控

2. 須具有醫療器械注冊證、備案證等醫療器械合法資質 。